Revenio Group Oyj - Muut pörssin sääntöjen nojalla julkistettavat tiedot

Revenio Group Oyj: FDA-myyntilupa Icare HOME-silmänpainemittarille saatu Yhdysvalloissa

Revenio Group Oyj, Pörssitiedote 22.3.2017 kello 09:30


FDA-MYYNTILUPA ICARE HOME -SILMÄNPAINEMITTARILLE SAATU YHDYSVALLOISSA

Revenio-konsernin tytäryhtiö Icare Finland Oy on saanut myyntiluvan Icare HOME-
silmänpainemittarille Yhdysvalloissa. Yhtiö jätti marraskuun lopussa 2016
täydennetyn myyntilupahakemuksen Yhdysvaltojen lääkelupaviranomaiselle FDA:lle.
Nyt yhtiö on saanut tiedon myyntilupahakemuksen hyväksymisestä. Yhtiö käynnistää
tuotteen lanseeraustoimenpiteet Yhdysvalloissa viipymättä.

"Tärkeänä tavoitteenamme on luoda uusia hoitokäytäntöjä, joissa
silmänpainetautia sairastavaa tai siitä epäiltyä potilasta hoitava lääkäri voi
lainata Icare HOME -silmänpainemittarin potilaalle kotiin ympäri vuorokauden
tapahtuvia seurantamittauksia varten. Näin kerättävä silmänpaineen
vuorokautiseen vaihteluun perustuva tieto auttaa lääkäriä tekemään oikeita
hoitopäätöksiä. Kun potilaalla on diagnosoitu glaukooma, on silmänpaineen
jatkuva seuranta osana sairauden hoitoa tärkeää, jotta taudin eteneminen voidaan
pysäyttää ja lääkitys saadaan oikeaksi. Myyntiluvan saaminen avaa meille
merkittävän mahdollisuuden saada tuote markkinoille Yhdysvalloissa ja
tulevaisuudessa tärkeäksi osaksi glaukooman hoitoprosessia", kommentoi Revenio-
konsernin toimitusjohtaja Timo Hildén.

Icare HOME -silmänpainemittarilla on myyntilupa Yhdysvaltojen lisäksi kaikissa
Euroopan maissa sekä Australiassa, Japanissa, Etelä-Koreassa, Brasiliassa,
Taiwanissa, Kanadassa ja Kiinassa.

Saadulla myyntiluvalla ei ole vaikutusta yhtiön vuoden 2017 tulosohjeistukseen.

Revenio Group Oyj

Lisätietoja:
Toimitusjohtaja Timo Hildén
Puhelin: 040 580 4774
timo.hilden@revenio.fi

JAKELU:
Nasdaq Helsinki
Finanssivalvonta
Keskeiset tiedotusvälineet
www.revenio.fi


Revenio-konserni lyhyesti

Revenio on kansainvälisillä markkinoilla toimiva suomalainen
terveysteknologiakonserni, jonka maailmanlaajuinen menestys perustuu vahvasti
patentoituun silmänpaineen mittausteknologiaan. Revenio-konserniin kuuluvat
Icare Finland Oy, Revenio Research Oy sekä 53,5 %:sti omistettu Oscare Medical
Oy. Revenion liiketoimintojen yhteisenä nimittäjänä on seulonta, seuranta ja
maailmanlaajuinen tarve terveydenhuollon kustannussäästöhin ennaltaehkäisevä
terveydenhuollon kautta. Revenio tavoittelee terveysteknologiassa voimakasta
kasvua. Revenion tavoitteena on kehittää entistä tehokkaampia ja helposti
käyttöönotettavia menetelmiä tunnistaa kansanterveydellisesti merkittäviä
sairauksia jo niiden alkuvaiheessa. Revenion seulontateknologioiden fokuksessa
ovat glaukooman, osteoporoosin, ihosyövän ja astman tunnistaminen ja niiden
hoitoprosessin aikainen mittaaminen.

Revenio-konsernin liikevaihto vuonna 2016 oli 23,4 miljoonaa euroa, liikevoiton
ollessa 30,1 % jatkuvista toiminnoista. Revenio Group Oyj on listattu Nasdaq
Helsinki Oyj:ssä.



[]