2016-03-18 08:01:17 CET
2016-03-18 08:01:17 CET
REGULATED INFORMATION
Biotie Therapies - Tilinpäätöstiedote
Biotie tilinpäätöstiedote 2015
BIOTIE THERAPIES OYJ
TILINPÄÄTÖSTIEDOTE 18.3.2016 klo 9.00
Biotie tilinpäätöstiedote 2015
Biotie (Nasdaq Helsinki BTH1V; NASDAQ: BITI) tilinpäätöstiedote 31. joulukuuta
2015 päättyneeltä kolmen ja kahdentoista kuukauden jaksolta.
Pääkohdat neljännellä vuosineljänneksellä
* Totsadenantti, Biotien tuotekehityssalkun kärkihanke, on Faasi 3
kehityksessä Parkinsonin taudin hoitoon, ja potilasrekrytointi TOZ-PD
-tutkimukseen jatkui kuluneen vuosineljänneksen aikana. TOZ-PD -tutkimukseen
rekrytoidaan 450 potilasta, ja se on luonteeltaan kaksoissokkoutettu ja
lumekontrolloitu Faasi 3 tutkimus, johon liittyy avoin jatkohoitovaihe.
Yhtiö on sopinut TOZ-PD -tutkimuksesta Yhdysvaltain lääkeviranomaisen FDA:n
(Food and Drug Administration) kanssa Special Protocol Assessment (SPA)
-menettelyssä.
* Potilasrekrytointi jatkui SYN120:lla tehtävään Faasi 2 tutkimukseen
Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoidossa sekä BTT1023:lla tehtävään
Faasi 2 tutkimukseen primaarin sklerosoivan kolangiitin (PSC) hoidossa.
Kolmannet osapuolet vastaavat kummankin tutkimuksen käytännön toteutuksesta.
* Biotien liikevaihto Q4 2015 oli 0,7 miljoonaa euroa (Q4 2014: 1,9 miljoonaa
euroa), ja tulos oli -5,5 miljoonaa euroa (-32,5 miljoonaa euroa).
* Biotien katsauskauden lopun (31.12.2015) rahavarat olivat 79,0 miljoonaa
euroa (84,0 miljoonaa euroa 30.9.2015 ja 32,4 miljoonaa euroa 31.12.2014).
Liiketoiminnan rahavirta 1-12/2015 oli -30,3 miljoonaa euroa (1-12/2014:
-14,1 miljoonaa euroa).
Katsauskauden jälkeinen päätapahtuma
* Biotie tiedotti 19.1.2016, että Acorda Therapeutics (Acorda) ja Biotie
Therapies Oyj ovat solmineet yhdistymissopimuksen, jonka mukaan Acorda tekee
joko suoraan tai täysin omistamansa tytäryhtiön kautta julkisen
ostotarjouksen Suomessa ja Yhdysvalloissa hankkiakseen kaikki Biotien
liikkeeseen laskemat osakkeet, American Depositary Share -todistukset (ADS-
todistukset), osakeoptio-oikeudet, osakeyksiköt ja warrantit, jotka eivät
ole Biotien tai sen tytäryhtiöiden omistuksessa (Ostotarjous). Biotien
hallitus suosittelee yksimielisesti Biotien osakkeenomistajille sekä ADS-
todistusten, osakeoptio-oikeuksien, osakeyksiköiden ja warranttien
haltijoille Ostotarjouksen hyväksymistä. Acordan ostotarjouksessa Yhtiön
arvo on noin 334 miljoonaa euroa, eli noin 363 miljoonaa Yhdysvaltain
dollaria perustuen vaihtokurssiin 18.1.2016, tiedotteen edeltävänä
kaupankäyntipäivänä, mikä vastaa noin 95 prosentin preemiota verrattuna
Biotien osakkeen päätöskurssiin Nasdaq Helsinki Oy:ssä ja noin 94 prosentin
preemiota verrattuna Biotien ADS-todistusten päätöskurssiin Nasdaq Stock
Market LLC:ssä 18.1.2016, tiedotteen edeltävänä kaupankäyntipäivänä.
* Vaadittujen viranomaishyväksyntöjen jälkeen ostotarjouksen hyväksymisaika
alkoi 11.3.2016 ja päättyy alustavasti 8.4.2016.
Avainluvut (tilintarkastamaton)
1.000 euroa 10-12/ 10-12/ 1-12/ 1-12/
Jatkuvat toiminnot 2015 2014 2015 2014
3 kk 3 kk 12 kk 12 kk
---------------------------------------------------------
Liikevaihto 749 1.850 3.736 14.901
Tutkimus- ja kehityskulut -6.253 -5.261 -25.864 -17.192
Tilikauden tulos -5.505 -32.520 -28.323 -35.165
Tulos per osake (euroa) -0,01 -0,07 -0,04 -0,08
Liiketoiminnan rahavirta -30.260 -14.092
1.000 euroa 31.12.2015 31.12.2014
-------------------------------------------
Rahavarat 79.044 32.393
Oma pääoma 105.720 52.623
Omavaraisuusaste (%) 74,6 61.0
Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa:
"Vuosi 2015 oli erinomainen vuosi Biotielle. Vahvistimme rahoitusasemaamme
merkittävästi kesän aikana ja aloitimme Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetulla
adenosiini A2a -reseptorisalpaaja totsadenantilla Faasi 3 tutkimuksen.
Potilasrekrytointi on edennyt suunnitelmien mukaan. Totsadenantin kliinisesti
merkittävästä tehosta OFF-jaksojen vähentämisessä on aiemmissa tutkimuksissa
saatu näyttöä. Totsadenantin lisäksi olemme edenneet myös aiemmassa
kehitysvaiheessa olevien lääkekandidaattiemme, SYN120:n ja BTT1023:n,
kliinisissä tutkimuksissa."
Tuotesalkun nykytilanne:
Selincro® (nalmefeeni) on opioidijärjestelmän toimintaa säätelevä tuote. Se on
ensimmäinen lääkehoito, joka on Euroopassa hyväksytty käytettäväksi
alkoholiriippuvaisten potilaitten alkoholinkäytön vähentämiseen.
Biotie on lisensoinut Selincron maailmanlaajuiset oikeudet Lundbeckille.
Lisenssisopimuksen perusteella Biotie on oikeutettu saamaan ennakko- ja
etappimaksuja yhteensä kaikkiaan 94 miljoonaan euroon saakka ja lisäksi
rojaltituloja myynnistä. Biotie on 31.12.2015 mennessä saanut Lundbeckilta
etappimaksuina yhteensä 22,5 miljoonaa euroa. Yhtiö on oikeutettu saamaan
etappimaksuja tuotteen tullessa markkinoille tietyillä Euroopan ulkopuolisilla
alueilla sekä tiettyjen ennalta sovittujen myyntitavoitteiden täyttyessä. Biotie
tulee saamaan tuotteen myynnistä rojaltituloja, ja tulee osallistumaan
lääkeviranomaisten Lundbeckilta edellyttämien myyntiluvan jälkeisten tutkimusten
kustannuksiin.
Lundbeck sai helmikuussa 2013 EU-myyntiluvan Selincrolle, ja tuote on saatavana
Euroopan markkinoilla. Myönteisiä korvattavuuspäätöksiä tehtiin vuoden 2014
loppupuolella useilla avainmarkkinoilla, mm. Ranskassa, Espanjassa ja Isossa-
Britanniassa.
Lundbeck tekee yhteistyötä kumppaninsa Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd:n (Otsuka)
kanssa nalmefeenin kehittämiseksi ja kaupallistamiseksi Japanissa. Vuoden 2015
ensimmäisellä vuosineljänneksellä Japanissa käynnistyi Faasi 3 tutkimus, johon
rekrytoidaan 660 alkoholiriippuvaista potilasta.
Totsadenantti (SYN115) on suun kautta otettava, tehokas ja selektiivinen
adenosiini A2a -reseptorisalpaaja, jota kehitetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Faasi 2b tutkimuksessa, johon osallistui 420 potilasta, totsadenantilla oli
kliinisesti merkittävä ja tilastollisesti merkitsevä vaikutus Parkinsonin taudin
oireisiin. Teho osoitettiin usealla eri annostasolla niin ennalta määritellyillä
päävastemuuttujalla kuin useilla toissijaisilla tehomuuttujilla. Kymmenessä jo
valmistuneessa kliinisessä tutkimuksessa totsadenantti on myös ollut yleensä
turvallinen ja hyvin siedetty. Faasi 2b tutkimuksen yksityiskohtaiset tulokset
julkaistiin Lancet Neurology -lehdessä heinäkuussa 2014.
Yhtiö tiedotti heinäkuussa 2015 potilasrekrytoinnin totsadenantin Faasi 3
tutkimukseen (TOZ-PD -tutkimus) Parkinsonin taudissa alkaneen. Yhtiö on sopinut
TOZ-PD -tutkimuksesta Yhdysvaltain lääkeviranomaisen FDA:n (Food and Drug
Administration) kanssa Special Protocol Assessment (SPA) -menettelyssä. FDA:n
kanssa ns. End-of-Phase 2 kokouksessa käytyjen keskustelujen perusteella Yhtiö
uskoo, että suunniteltu Faasi 3 ohjelma yhdessä jo valmistuneiden tutkimusten
kanssa voi toimia perusteena myyntiluvan myöntämiseksi totsadenantille
käytettäväksi levodopahoidon lisälääkkeenä tilanvaihteluista kärsivien
Parkinson-potilaiden hoidossa. TOZ-PD -tutkimuksen päävastemuuttuja ja
toissijaiset vastemuuttujat sekä potilaiden sisäänottokriteerit ovat aiemman
Faasi 2b tutkimuksen mukaiset. Tutkimukseen ollaan rekrytoimassa 450
tilanvaihteluista kärsivää Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta. Potilaat
satunnaistetaan saamaan 60 tai 120 mg totsadenanttia tai lumelääkettä kahdesti
päivässä 24 viikon ajan muun Parkinson-lääkityksensä lisäksi. Tutkimuksen
päävastemuuttuja on muutos off-ajan kestossa lähtötilanteesta viikkoon 24. Off-
ajan kesto määritetään potilaspäiväkirjoista kolmen peräkkäisen päivän
keskiarvona. Kaksoisokkoutetun ja lumekontrolloidun 24 viikon jakson jälkeen
potilaille aiotaan tarjota mahdollisuutta 52 viikon avoimeen jatkohoitoon
totsadenantilla, jona aikana totsadenantin turvallisuutta koskevien tietojen
keräämistä jatketaan. Tämänhetkisten suunnitelmien mukaan tutkimus tehdään
Yhdysvalloissa, Kanadassa ja tietyissä Euroopan maissa, ja tämänhetkisen arvion
mukaan kaksoissokkoutetun vaiheen päätulosten odotetaan olevan saatavilla vuoden
2017 loppuun mennessä.
Mikäli totsadenantilla osoitetaan TOZ-PD -tutkimuksen kaksoissokkoutetussa
vaiheessa tilastollisesti merkitsevä teho Parkinsonin taudin oireisiin
päävastemuuttujalla arvioituna, Biotie aikoo käynnistää erillisen avoimen Faasi
3 tutkimuksen, johon niin ikään osallistuu 450 Parkinsonin tautia sairastavaa
potilasta. Tutkimuksen tarkoituksena on saavuttaa lääkeviranomaisten
myyntilupahakemuksissa edellyttämä riittävä potilasmäärä.
Biotiellä on F. Hoffmann-La Roche Ltd:n (Roche) kanssa solmitun
lisenssisopimuksen perusteella täydet kehittämis- ja kaupallistamisoikeudet
totsadenanttiin kaikissa ihmissairauksien ehkäisyyn ja hoitoon liittyvissä
käyttöaiheissa.
SYN120 on suun kautta otettava kaksivaikutteinen 5HT6- ja 5HT2A -reseptorien
salpaaja. Näiden vaikutusmekanismien yhdistelmä voi tuottaa SYN120:lle
ainutlaatuisen, prokognitiivisen ja antipsykoottisen tehon yhdistävän
terapeuttisen profiilin, jota voitaisiin hyödyntää rappeuttavien
hermosairauksien, kuten Parkinsonin taudin ja Alzheimerin taudin hoidossa.
SYN120:lla on tehty Faasi 1 kerta-annostutkimus ja kasvavien toistoannosten
tutkimus sekä Faasi 1 PET (positroniemissiotomografia) -kuvantamistutkimus,
jonka tarkoituksena oli määrittää sopiva annos jatkossa tehtäviin Faasi 2
tutkimuksiin. Näissä tutkimuksissa SYN120 oli hyvin siedetty myös selvästi
odotettua terapeuttista annostasoa suurempina annoksina.
Biotie sai heinäkuussa 2014 Michael J. Foxin säätiöltä (Michael J. Fox
Foundation; MJFF) apurahaa kahteen miljoonaan dollariin saakka käytettäväksi
tutkimukseen, jossa selvitetään SYN120:n turvallisuutta ja tehoa Parkinsonin
tautiin liittyvän dementian hoidossa, ja potilasrekrytointi pääosin tällä
apurahalla rahoitettavaan tutkimukseen alkoi joulukuussa 2014. SYNAPSE-
tutkimukseen osallistuu 80 Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavaa
potilasta, ja se on luonteeltaan Faasin 2a satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja
lumekontrolloitu monikeskustutkimus. Potilaat satunnaistetaan 1:1 suhteessa
saamaan joko aktiivista lääkettä tai vaikuttamatonta lumelääkettä. Tutkimuslääke
annostellaan kerran päivässä, ja lääkehoidon kesto on 16 viikkoa. Turvallisuus-
ja siedettävyysarvioinnin lisäksi tutkimuksen päätavoitteena on selvittää,
parantaako SYN120 potilaiden kognitiivista suorituskykyä. Tutkimuksen
päävastemuuttujana käytetään näyttöpäätepohjaista kognitiivista testisarjaa
(Cognitive Drug Research (CDR) Computerized Cognition Battery). Tutkimuksen
tekemisestä vastaa Parkinson Study Group (PSG), ja se tehdään noin
kahdessatoista yhdysvaltalaisessa asiantuntijayksikössä. Biotie ja PSG vastaavat
yhdessä tutkimuksen suunnittelusta ja toteutuksesta, ja sen päätulosten
odotetaan olevan saatavilla vuoden 2016 loppuun mennessä.
Biotiellä on Rochen kanssa solmitun lisenssisopimuksen perusteella täydet
oikeudet SYN120:een, ja Yhtiö on oikeutettu käyttämään SYNAPSE-tutkimuksesta
saatavia tietoja ja tuloksia tulevaisuudessa tehtävissä viranomaishakemuksissa.
Tietoja ja tuloksia voidaan hyödyntää myös Alzheimerin taudin hoitoon
mahdollisesti tehtävissä viranomaishakemuksissa, joskin kehityssuunnitelmat
tällaisissa käyttöaiheissa ovat riippuvaisia rahoituksen saatavuudesta.
BTT1023 on VAP-1:een (Vascular Adhesion Protein 1) sitoutuva täysin
ihmisperäinen monoklonaalinen vasta-aine. VAP-1 on verisuonten endoteelilla
ilmentyvä tartuntareseptori, jolla on kliinisesti osoitettu rooli kroonisissa
tulehdussairauksissa, mutta sen lisäksi sillä näyttää olevan tärkeä rooli myös
fibroottisissa prosesseissa, joita voi ilmetä useissa eri elimissä ja joiden
lääkehoitomahdollisuuksissa on merkittäviä puutteita.
Biotie tiedotti heinäkuussa 2014 tekevänsä yhteistyötä brittiläisen Birminghamin
yliopiston kanssa, jolle oli myönnetty apuraharahoitusta käytettäväksi
BTT1023:lla tehtävään tutkijalähtöiseen Faasi 2 proof-of-concept -tutkimukseen
primaarissa sklerosoivassa kolangiitissa (PSC). PSC täyttää ns.
harvinaissairauden (orphan disease) kriteerit, ja se on luonteeltaan etenevä ja
krooninen arpeuttava maksasairaus, jonka hoitoon ei tällä hetkellä ole olemassa
FDA:n hyväksymiä lääkkeitä. Apuraha myönnettiin Ison-Britannian kansallisen
terveystutkimusviraston (National Institute for Health Research; NIHR) Efficacy
and Mechanism Evaluation -ohjelmasta, jota rahoittaa ja johtaa NIHR Ison-
Britannian lääketieteellisen tutkimusneuvoston (Medical Research Council; MRC)
ja NIHR:n kumppanuuden puitteissa. Tutkimusapurahan saaja ja yksi tutkijoista on
hepatologian professori David Adams, joka toimii NIHR:n maksasairauksien
tutkimusyksikön johtajana Birminghamin yliopistossa (Director, NIHR Biomedical
Research Unit in Liver Disease and Centre for Liver Research, University of
Birmingham, UK).
Potilasrekrytointi apurahan puitteissa rahoitettavaan BUTEO-tutkimukseen alkoi
maaliskuussa 2015. BUTEO on tutkijalähtöinen, avoin, ei-vertaileva
monikeskustutkimus, johon osallistuu 41 potilasta, ja sen tarkoituksena on
selvittää BTT1023:n tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa PSC-potilailla.
Tutkimuksessa lääkehoito annetaan laskimonsisäisenä infuusiona kahden viikon
välein, ja hoidon kesto on 11 viikkoa. Päävastemuuttujana on
sappitieinflammaatiota verestä mittaavan biomarkkerin, alkalisen fosfataasin
kohonneiden arvojen aleneminen, ja maksavauriota ja -fibroosia arvioidaan myös
joukolla toissijaisia vastemuuttujia.
Tutkimuksen kaksivaiheiseen asetelmaan sisältyy ennalta päätetty välianalyysi.
Tämänhetkisen arvion mukaan tutkimuksessa tulee vuoden 2016 loppuun mennessä
olemaan hoidettuna riittävä määrä potilaita välianalyysin toteuttamiseksi.
Euroopan komissio on myöntänyt BTT1023:lle harvinaislääkestatuksen (Orphan Drug
Designation) EU:ssa primaarin sklerosoivan kolangiitin (PSC) hoidossa, ja Yhtiö
aikoo hakea BTT1023:lle harvinaislääkestatusta myös Yhdysvalloissa. Biotie
säilyttää BTT1023:een täydet oikeudet.
Johdon esitys ja analyysi taloudellisesta asemasta ja toiminnan tuloksesta
Seuraava esitys ja analyysi tulee lukea yhdessä tähän osavuosikatsaukseen
sisältyvän Yhtiön taloudellisten tietojen tiivistelmän kanssa, joka on laadittu
kansainvälisen tilinpäätösstandardin IAS 34 "Osavuosikatsaukset" mukaisesti.
Yhtiö esittää konsernin taloudelliset tiedot euroina.
Yleiskuvaus
Yhtiö on katsauskausilla saanut tuloja Lundbeckilta rojalteina ja Selincroon
liittyvinä kaupallisina etappimaksuina sekä UCB:ltä Faasin 3 kehityksen
etappimaksuina ja totsadenantin Faasin 3 kehitystyön rahoituksena. Yhtiön näiden
tulojen kirjaamisessa soveltamat osavuosikatsauksen laatimisperiaatteet on
selostettu tarkemmin 31.12.2014 päättyneen tilikauden konsernitilinpäätöksen
liitetiedossa 2.
Yhtiön tutkimus- ja kehitystoiminta on keskeisessä asemassa sen
liiketoimintamallissa, ja tutkimus- ja kehityskulut on kirjattu sen tilikauden
kuluiksi, jonka aikana ne ovat syntyneet. Yhtiön nykyinen tutkimus- ja
kehitystoiminta liittyy pääasiassa seuraaviin tärkeimpiin ohjelmiin:
totsadenantilla tehtävään Parkinsonin taudin hoitoon liittyvä Faasin 3 kliininen
tutkimus, jossa potilaiden rekrytointi alkoi heinäkuussa 2015; SYN120:llä
tehtävä Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoitoon liittyvä Faasin 2a
kliininen tutkimus, jossa potilaita rekrytoidaan parhaillaan; sekä BTT1023:lla
tehtävä primaarisen sklerosoivan kolangiitin hoitoon liittyvä Faasin 2 kliininen
tutkimus, jossa potilaita rekrytoidaan parhaillaan.
Hallinnon kulut koostuvat palkkoihin sekä Yhtiön johtoon, taloustoimintoihin ja
muihin tukitoimintoihin liittyvistä ulkoisista kustannuksista, mukaan lukien
Nasdaqissa Yhdysvalloissa sekä Nasdaq OMX Helsingissä listattuja yhtiöitä
koskevien vaatimusten noudattamiseen liittyvät kustannukset, kuten vakuutukset,
hallinnolliset yleiskulut, sijoittajasuhteisiin liittyvät kulut, asianajo- ja
asiantuntijapalkkiot sekä tilintarkastajien palkkiot.
Liiketoiminnan muut tuotot koostuvat pääasiassa julkisista avustuksista ja
alivuokrauksesta saaduista vuokratuloista; ennen syyskuuta 2014 tähän sisältyi
myös vuokratuloa sijoituskiinteistöstä.
Yhtiön käytäntönä on sijoittaa varoja matalariskisiin sijoituksiin, jotka
koostuvat pääasiassa lyhyen koron rahastoista ja korollisista säästö- ja
sijoitustileistä. Säästö- ja talletustilit tuottavat vähäisen määrän
korkotuottoja. Korkokulut koostuvat pääasiassa Tekesin lainoihin ja vaihto-
oikeudelliseen pääomalainaan liittyvistä korkokuluista, joihin ei liity
maksutapahtumaa.
Muut nettorahoitustuotot ja -kulut liittyvät pääasiassa kaikkiin korkoihin
liittymättömiin eriin ja koostuvat sisäisistä lainoista syntyneistä
nettovaluuttakurssivoitoista ja -tappioista sekä lyhyen koron rahastoista
realisoitumattomista ja realisoituneista voitoista, jotka ilmenevät käypään
arvoon tulosvaikutteisesti kirjattuina rahoitusvaroina.
Yhtiö ei yleisesti ottaen maksa yhteisöveroja, sillä jokaisella tytäryhtiöllä on
tällä hetkellä vahvistettuja tappioita verotuksessa.
Toiminnan tulos: 31.12.2015 ja 31.12.2014 päättyneiden kahdentoista kuukauden
jaksojen vertailu
Liikevaihto
Liikevaihto 31.12.2015 päättyneellä kahdentoista kuukauden jaksolla aleni 11,2
miljoonaa euroa 3,7 miljoonaan euroon verrattuna 31.12.2014 päättyneeseen
kahdentoista kuukauden jaksoon, jolloin liikevaihto oli 14.9 miljoonaa euroa.
Lasku johtui pääasiassa siitä, että UCB maksoi vuoden 2014 kolmelta
ensimmäiseltä kuukaudelta totsadenantin Faasin 3 kehitystyön etappimaksuja 5,0
miljoonaa euroa, mitä ei tapahtunut uudelleen tätä koskevan sopimuksen
päättymisen vuoksi, 2,7 miljoonaa euroa pienempi liikevaihto liittyen UCB:ltä
saatuun Faasin 3 kehitysrahoitukseen, joka päättyi Q1/2015, sekä yhtiön saama
kolme etappimaksua, yhteensä 6,0 miljoonaa euroa, Lundbeckilta Selincrosta
Q3/2014. Tätä kompensoi osittain Lundbeckilta saatujen 2,1 miljoonan euron
suuruisten Selincron rojaltimaksujen kasvu myynnin kasvun seurauksena sekä
30.6.2015 päättyneen kolmen kuukauden jakson aikana saatu 0,5 miljoonan euron
suuruinen Selincron ensimmäinen kaupallinen etappimaksu vuonna 2015.
Tutkimus- ja kehityskulut
Tutkimus- ja kehityskulut nousivat 31.12.2015 päättyneellä kahdentoista
kuukauden jaksolla 8,7 miljoonaa euroa 25,9 miljoonaan euroon verrattuna
31.12.2014 päättyneeseen kahdentoista kuukauden jaksoon, jolloin tutkimus- ja
kehityskulut olivat 17,2 miljoonaa euroa. Valtaosa kunkin vuosineljänneksen
kuluista liittyi totsadenanttiin, ja kasvu johtui pääasiassa kehitystoiminnan
vaiheesta.
Hallinnon kulut
Hallinnon kulut kasvoivat 31.12.2015 päättyneellä kahdentoista kuukauden
jaksolla 0,5 miljoonaa euroa 7,8 miljoonaan euroon verrattuna 31.12.2014
päättyneeseen kahdentoista kuukauden jaksoon, jolloin hallinnon kulut olivat
7,3 miljoonaa euroa.
Liiketoiminnan muut tuotot
Liiketoiminnan muut tuotot 31.12.2015 päättyneellä kahdentoista kuukauden
jaksolla olivat 0,6 miljoonaa euroa, ja ne koostuivat alivuokratuotoista ja MJFF
avustuksesta. Summa on 0,5 miljoonaa euroa pienempi kuin 31.12.2014 päättyneen
kahdentoista kuukauden jakson 1,1 miljoonaa euroa, joka sisälsi myös
vuokratuottoja Saksassa sijaitsevasta sijoituskiinteistöstä, joka myytiin
syyskuussa 2014.
Korkotuotot
Korkotuotot olivat vähäiset sekä 31.12.2015 että 31.12.2014 päättyneellä
kahdentoista kuukauden jaksolla.
Korkokulut
Korkokulut koostuivat Tekesin lainoista ja vaihto-oikeudellisista
pääomalainoista kertyneistä varsin vakaina pysyneistä korkokuluista, joihin ei
liity maksutapahtumaa. Korkokulut olivat siten 0,7 miljoonaa euroa sekä
31.12.2015 että 31.12.2014 päättyneellä kahdentoista kuukauden jaksolla.
Muut nettorahoitustuotot ja -kulut
Muut nettorahoitustuotot ja -kulut koostuivat pääasiassa
nettovaluuttakurssitappioista, ja nettorahoitustuotot olivat 1,6 miljoonaa euroa
sekä 31.12.2015 päättyneellä kahdentoista kuukauden jaksolla, että 31.12.2014
päättyneellä kahdentoista kuukauden jaksolla.
Muut laajan tuloksen erät
Muut laajan tuloksen erät koostuivat muuntoeroista, joita syntyi pääasiassa
keskeneräisten tutkimus- ja kehittämisprojektien ja ulkomaisten tytäryhtiöiden
liikearvon muuntamisesta. Muut laajan tuloksen erät olivat 31.12.2015
päättyneellä kahdentoista kuukauden jaksolla 6,4 miljoonaa euroa verrattuna
31.12.2014 päättyneeseen kahdentoista kuukauden jaksoon, jolloin muut laajan
tuloksen erät olivat 6,6 miljoonaa euroa.
Maksuvalmius ja pääomanlähteet
Rahavirrat
Liiketoiminnan nettorahavirta 31.12.2015 päättyneeltä kahdentoista kuukauden
jaksolta oli -30,3 miljoonaa euroa, missä on -16,2 miljoonaa euroa kasvua
verrattuna vuoden 2014 vastaavaan jaksoon, jolloin nettorahavirta oli -14,1
miljoonaa euroa, johtuen pääosin pienemmästä liikevaihdosta ja suuremmista
tutkimus- ja kehityskuluista.
Investointien nettorahavirta 31.12.2015 päättyneeltä kahdentoista kuukauden
jaksolta oli -6,4 miljoonaa euroa, missä on -17,3 miljoonaa euroa laskua
verrattuna vuoden 2014 vastaavaan jaksoon, jolloin nettorahavirta oli 10,9
miljoonaa euroa, johtuen käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavien
rahoitusvarojen myynnistä.
Rahoituksen nettorahavirta 31.12.2015 päättyneeltä kahdentoista kuukauden
jaksolta oli 74,2 miljoonaa euroa, missä on 74,1 miljoonaa euroa kasvua
verrattuna vuoden 2014 vastaavaan jaksoon, jolloin nettorahavirta oli 0,1
miljoonaa euroa. Kasvun syynä olivat 28.5.2015 liikkeeseen lasketuista
vaihtovelkakirjoista saadut 30,2 miljoonan euron nettotuotot sekä Yhdysvalloissa
16.6.2015 järjestettyyn osakeantiin liittyvästä osakepääoman liikkeeseen
laskusta saadut 43,9 miljoonan euron nettotuotot. Muu osa rahavirrasta liittyy
yksinomaan työntekijöille suunnattuun osakepalkkiojärjestelmään liittyvään
osakkeiden liikkeeseen laskuun, ja määrät ovat kummallakin jaksolla vähäiset.
Rahavarat koostuivat rahavaroista ja käypään arvoon tulosvaikutteisesti
kirjattavista rahoitusvaroista, ja ne olivat yhteensä 79,0 miljoonaa euroa
31.12.2015, kun 31.12.2014 rahavarat olivat 32,4 miljoonaa euroa. 46,6 miljoonan
euron kasvu johtui pääasiassa vaihtovelkakirjojen liikkeeseen laskusta ja
Yhdysvalloissa järjestetystä osakeannista saaduista 74,1 miljoonan euron
nettotuotoista, joiden vaikutusta osittain tasoitti liiketoiminnan
rahoittamiseen, pääasiassa tutkimus- ja kehitystoiminnan kuluihin, käytetty
rahavirta.
Rahavarat ja rahoituksen lähteet
Yhtiön pääasialliset tulonlähteet katsauskausilla olivat UCB:ltä saadut
totsadenanttiin liittyvät tulot sekä Lundbeckilta saadut Selincron myyntiin
liittyvät etappimaksut ja rojaltit.
Yhtiö ilmoitti 29.5.2015 toteuttaneensa yhteensä 220.400.001 vaihtovelkakirjan
ja 220.400.001 warrantin, jotka voidaan käyttää 0,17 euron merkintähintaan viisi
kuukautta niiden liikkeeseen laskupäivämäärän jälkeen alkavan viiden vuoden
jakson aikana, liikkeeseen laskemisen eräille yhdysvaltalaisille sijoittajille
ja tietyille nykyisille osakkeenomistajilleen 26.5.2015 pidetyn varsinaisen
yhtiökokouksen antaman valtuutuksen perusteella. Vaihtovelkakirjojen liikkeeseen
laskemisen kautta hankittu rahoitus oli yhteensä 33,1 miljoonaa euroa. Warrantit
laskettiin liikkeeseen vaihtovelkakirjojen merkitsijöille vastikkeetta.
Yhtiö ilmoitti 16.6.2015 toteuttaneensa osakeantinsa Yhdysvalloissa. Yhtiö
vahvisti tarjonneensa Yhdysvalloissa järjestetyssä osakeannissaan yleisölle
3.806.047 ADS-todistusta siten, että yhden ADS-todistuksen hinta oli 14,888
Yhdysvaltain dollaria, vastaten 56,7 miljoonan Yhdysvaltain dollarin
bruttotuottoja (vastaten 50,2 miljoonaa euroa Yhdysvaltain dollarin kiinteällä
Euroopan keskuspankin vaihtokurssilla 1,1279 suhteessa euroon hinnanmäärityksen
ajankohtana 10.6.2015). Yksi ADS-todistus edustaa 80 Yhtiön osaketta, ja
tarjotut ADS-todistukset vastaavat 304.483.760 Yhtiön uutta osaketta 0,165 euron
(pyöristetty luku) merkintähintaan osakkeelta (edellä mainitulla kiinteällä
vaihtokurssilla). Edellä mainittuun sisältyy järjestäjäpankkien täysimääräisesti
käyttämä ylimerkintäoptio. Yhtiön uusien osakkeiden liikkeeseen laskeminen
Yhdysvalloissa järjestetyn osakeannin toteuttamiseksi perustui 26.5.2015 pidetyn
varsinaisen yhtiökokouksen antamaan valtuutukseen. Yhdysvalloissa järjestetyn
osakeannin toteutumisen myötä Yhtiön tietyille yhdysvaltalaisille sijoittajille
ja eräille Yhtiön nykyisille osakkeenomistajille liikkeeseen laskemien
vaihtovelkakirjojen automaattinen muuntaminen ja 220.400.001 uuden osakkeen
antaminen kyseisille vaihtovelkakirjojen haltijoille on myös toteutunut
ennakolta määritellyllä 0,15 euron osakekohtaisella vaihtohinnalla.
Yhtiöllä ei ole voimassa olennaisia taloudellisia sitoumuksia, kuten luottoja
tai takauksia, joiden odotettaisiin vaikuttavan Yhtiön maksuvalmiuteen
seuraavien viiden vuoden kuluessa, lukuun ottamatta tutkimus- ja kehityslainoja,
joista osa erääntyy maksettavaksi 31.12.2015 päättyneen kahdentoista kuukauden
jakson tilintarkastamattoman konsernitilinpäätöksen tiivistelmän liitetiedossa
15 kuvatun mukaisesti.
Henkilöstö
Biotien henkilöstömäärä oli katsauskaudella tammi-joulukuu 2015 (2014)
keskimäärin 38 (36) ja katsauskauden lopussa 38 (38).
Optio-oikeudet ja osakeyksiköt
Sveitsiläinen optio-ohjelma
Biotien helmikuussa 2011 hankkimalla sveitsiläisellä Biotie Therapies AG:lla on
optio-ohjelma, jonka puitteissa on annettu optio-oikeuksia työntekijöille,
hallituksen jäsenille sekä konsulteille. Synosian hankinnan toteuttamisen
yhteydessä optio-ohjelmaa muutettiin siten, että Synosian osakkeiden sijaan
ohjelman nojalla voidaan merkitä yhteensä enintään 14.912.155 Biotien osaketta.
Sveitsiläisen tytäryhtiön hallussa on ja on ollut Biotien osakkeita ja näitä
osakkeita on luovutettu sveitsiläisen optio-ohjelman ehtojen mukaisesti.
Luovutettuja, aikaisemmin tytäryhtiön omistuksessa olleita osakkeita on
käsitelty konsernin hallussa olevina omina osakkeina ja nämä osakkeet eivät ole
tuottaneet äänioikeutta. 31.12.2015 mennessä sveitsiläisen optio-ohjelman
perusteella oli luovutettu osakkeita yhteensä 9.802.604 kappaletta. Koska tietyt
optio-oikeudet on peruttu, on jäljellä olevien optio-oikeuksien määrä yhteensä
2.027.628 kappaletta ja täten Biotien ulkona olevien osakkeiden ja äänien määrä
voi vielä kasvaa.
31.12.2015 Biotie Therapies AG:n hallussa on 2.597.952 Yhtiön omaa osaketta
luovutettavaksi Synosian optio-ohjelman nojalla jäljelle jääneillä optioilla.
Vuoden 2011 ohjelmat
Biotien hallitus päätti joulukuussa 2011 kahdesta osakepohjaisesta
kannustinjärjestelmästä konsernin henkilöstölle. Optio-ohjelma on tarkoitettu
pääasiassa Yhtiön työntekijöille Euroopassa ja osakepalkkiojärjestelmä on
tarkoitettu pääasiassa Yhtiön työntekijöille Yhdysvalloissa ("2011 Ohjelmat").
Optio-ohjelma 2011: Optio-oikeuksia annetaan yhteensä enintään 7.401.000
kappaletta ja ne oikeuttavat merkitsemään yhteensä enintään 7.401.000 Yhtiön
uutta tai sen hallussa olevaa osaketta. Jo aiemmin ohjelman ehtojen mukaisesti
toteutetuista osakeanneista, menetetyistä optio-oikeuksista ja joidenkin
ohjelmien mukaisten instrumenttien jakamatta jäämisestä johtuen enintään
1.957.500 osaketta voidaan edelleen luovuttaa ohjelmien mukaisesti 31.12.2015.
Ohjelman nojalla on merkitty yhteensä 1.793.000 Yhtiön osaketta, joiden
merkitsemiseen käytettiin yhteensä 1.793.000 Yhtiön hallussa olevaa omaa
osaketta, jotka Yhtiö sai haltuunsa toteutetun osakeannin perusteella.
Osakepalkkiojärjestelmä 2011: Osakepalkkiojärjestelmään perustuen voidaan jakaa
osakeyksikköjä ja niitä vastaavia osakkeita yhteensä enintään 4.599.000
kappaletta. Jo aiemmin ohjelman ehtojen mukaisesti toteutetuista osakeanneista,
menetetyistä optio-oikeuksista ja joidenkin Ohjelmien mukaisten instrumenttien
jakamatta jäämisestä johtuen enintään 640.000 osaketta voidaan edelleen
luovuttaa ohjelmien mukaisesti 31.12.2015.
Vuoden 2015 aikana on luovutettu yhteensä 654.375 Yhtiön hallussa olevaa
osaketta vastikkeetta 3.4.2014 pidetyn varsinaisen yhtiökokouksen antaman
valtuutuksen nojalla, joiden merkitsemiseen käytettiin yhteensä 654.375 Yhtiön
hallussa olevaa omaa osaketta, jotka Yhtiö sai haltuunsa toteutetun osakeannin
perusteella.
Vuoden 2014 ohjelmat
Biotien hallitus päätti 2.1.2014 kolmivuotisista henkilöstön
kannustinjärjestelmistä. Optio-ohjelma on tarkoitettu pääasiassa Yhtiön
työntekijöille Euroopassa ja osakepalkkiojärjestelmä on tarkoitettu pääasiassa
Yhtiön työntekijöille Yhdysvalloissa.
Optio-ohjelma 2014:Optio-oikeuksia annetaan yhteensä enintään 10.337.500
kappaletta, joista 4.320.000 optio-oikeutta on kohdistettu ylimmälle johdolle.
Optio-oikeudet oikeuttavat merkitsemään yhteensä enintään 10.337.500 Yhtiön
uutta tai sen hallussa olevaa osaketta. Optio-oikeuksien jakamisesta päättää
hallitus. Johtuen menetetyistä, joidenkin ohjelman mukaisten instrumenttien
jakamatta jäämisestä sekä tammikuussa 2016 tehdyn tiedotteen mukaan että
ohjelman perusteella ei enää tulla jakamaan optioita, 7.412.000 osaketta voidaan
edelleen luovuttaa ohjelman perusteella.
Osakepalkkiojärjestelmä 2014: Osakepalkkiojärjestelmään perustuen voidaan jakaa
osakeyksikköjä ja niitä vastaavia osakkeita yhteensä enintään 14.002.500
kappaletta, joista 2.520.000 on kohdistettu ylimmälle johdolle. Johtuen
menetetyistä, joidenkin ohjelman mukaisten instrumenttien jakamatta jäämisestä
sekä tammikuussa 2016 tehdyn tiedotteen mukaan että ohjelman perusteella ei enää
tulla jakamaan optioita, 5.993.750 osaketta voidaan edelleen luovuttaa ohjelman
perusteella.
Johdon osake- ja optio-omistus
Tilikauden 2015 lopussa, hallituksen ja johtoryhmän jäsenten sekä heidän
määräysvaltayhtiöidensä omistamien yhtiön osakkeiden määrä oli yhteensä
9.951.044, warranttejen määrä 6.388.889, osakeyksiköiden määrä 2.090.000 sekä
optio-oikeuksien määrä yhteensä 5.594.160, joista 1.440.000 optio-oikeutta ja
840.000 osakeyksikköjä ovat ylimmän johdon lisäkannustimia ja pohjautuvat yhtiön
osakkeen hinnan kasvuun kolmen vuoden aikakaudella päättyen 31.12.2016.
Osakepääoma ja osakkeet
Yhdysvalloissa järjestetyn 16.6.2015 toteutetun listautumisannin jälkeen
Biotiellä on Nasdaq Helsingissä (Small Cap) (kaupankäyntitunnus BTH1V)
noteerattuja osakkeita sekä NASDAQissa (Global Select Market) Yhdysvalloissa
noteerattuja ADS-todistuksia (kaupankäyntitunnus BITI). Jokainen ADS-todistus
vastaa 80:tä Yhtiön osaketta. Yhtiön osakkeilla on yhtäläiset oikeudet, ja
jokainen osake oikeuttaa äänestämään Yhtiön yhtiökokouksessa yhdellä äänellä.
Biotie tiedotti 7.10.2015, että Yhtiön hallitus 26.5.2015 pidetyn varsinaisen
yhtiökokouksen antaman valtuutuksen nojalla päätti osakeyhtiölain (624/2006,
muutoksineen) 9 luvun 20 §:n mukaisesta 106.088.336 uuden osakkeen maksuttomasta
osakeannista Yhtiölle itselleen. Yhtiö toteuttaa osakeannin itselleen,
edistääkseen warranttien, jotka on laskettu liikkeelle toukokuussa 2015 eräille
yhdysvaltalaisille sijoittajille ja tietyille nykyisille osakkeenomistajille
26.5.2015 pidetyn varsinaisen yhtiökokouksen antaman valtuutuksen nojalla,
perusteella annettavien uusien osakkeiden oikea-aikaisen luovuttamisen, mikäli
yllä mainittuja warrantteja toteutetaan.
Uudet osakkeet rekisteröitiin kaupparekisteriin 8.10.2015 ja otettiin
kapankäynnin kohteeksi Nasdaq Helsinki Oy:ssä 9.10.2015. Uudet Osakkeet ovat
samaa lajia kuin Yhtiön muut osakkeet.
Biotie Therapies Oyj:n rekisteröity osakkeiden määrä 31.12.2015 oli
1.086.940.271, ja näistä osakkeista 108.686.288 oli Yhtiön tai sen
konserniyhtiöiden hallussa, eli yhteensä 978.253.983 ulkona olevia osakkeita.
Biotien rekisteröity osakepääoma oli 279.218.058,55 euroa (FAS).
Markkina-arvo ja kaupankäynti
Seuraavassa on esitetty Helsingissä listattujen osakkeiden ja Yhdysvalloissa
listattujen ADS-todistusten keskeiset tiedot 31.12.2015 päättyneellä
kahdentoista kuukauden kaudella.
Helsingissä Yhdysvalloissa
listatut osakkeet listatut ADS-todistukset*
-------------------------------------------------------------------------------
Hinta katsauskauden lopussa € 0,16 $14,35
Katsauskauden ylin kurssi € 0,26 $25,39
Katsauskauden alin kurssi € 0,14 $12,43
Katsauskauden keskikurssi € 0,19 $17,81
Markkina-arvo katsauskauden 172,8 milj. € 195,0milj. $
lopussa
Kaupankäyntimäärä 201.081.835 osaketta 7.421.501 ADS-todistusta
katsauskauden aikana
Vaihdon määrä katsauskauden 38.038 tuhatta € 132.405 tuhatta $
aikana
* Kaikki Yhdysvaltain NASDAQ-markkinoilla listattujen ADS-todistusten
kaupankäyntitiedot koskevat 11.6.2015 alkanutta jaksoa; tämä oli ensimmäinen
kaupankäyntipäivä kyseisillä markkinoilla.
Omistusmuutokset
Yhtiö sai toisen neljänneksen aikana useita (arvopaperimarkkinalain 9 luvun 5
§:n mukaisia) liputusilmoituksia osakkeenomistajilta, joiden omistus- ja
ääniosuus Yhtiössä on joko kasvanut rahoitusjärjestelyjen seurauksena tai
laskenut rahoitusjärjestelystä johtuvan laimentumisvaikutuksen seurauksena.
Lisäksi warranttien mahdollisesta käytöstä aiheutuisi eräiden ilmoitusten mukaan
lisämuutoksia omistus- ja ääniosuuksiin Yhtiössä. Liputusilmoitusten tiedot on
julkistettu useilla 24.4.2015, 16.6.2015 ja 17.6.2015 päivätyillä
pörssitiedotteilla.
Joulukuussa 2015 Yhtiö sai Arvopaperimarkkinalain 9 luvun 5 §:ssä tarkoitettuja
ilmoituksia, jotka oli tehty avoimuusdirektiivin perusteella
arvopaperimarkkinalakiin tehtyjen muutosten johdosta, mitkä eivät muuttaneet
omistusta. Liputusilmoitusten tiedot on julkistettu useilla
14.12.2015, 16.12.2015 ja 22.12.2015 päivätyillä pörssitiedotteilla.
Biotien kymmenen suurinta rekisteröityä osakkeenomistajaa (31.12.2015)
Biotie Therapies Oyj* 106.088.336 9,76%
Keskinäinen Eläkevakuutusyhtiö Ilmarinen 27.132.271 2,50%
Suomen itsenäisyyden juhlarahasto Sitra 11.785.350 1,08%
Eläkevakuutusosakeyhtiö Veritas 8.542.065 0,79%
Juha Jouhki sekä hänen määräysvallassaan olevat yhtiöt:
- Thominvest Oy (2.937.900)
- Dreadnought Finance (2.098.416)
- Juha Jouhki (1.501.356) 6.537.672 0,60%
OP-Suomi Pienyhtiöt -sijoitusrahasto 5.215.797 0,48%
OP-Delta -sijoitusrahasto 5.095.352 0,47%
Harri Markkula sekä hänen määräysvallassaan olevat
yhtiöt:
-Harri Markkula (3.328.868)
-Tilator Oy (1.054.956) 4.383.824 0,40%
Erikoisrahasto Visio Allocator 2.600.000 0,24%
Op-Suomi Arvo -sijoitusrahasto 2.000.000 0,18%
Hallintarekisteröidyt: 762.236.152 70,13%
Muut 145.323.452 13,37%
Kaikki osakkeet, yhteensä 1.086.940.271 100,00 %
*Biotie Therapies Oyj:n ja sen kokonaan omistaman tytäryhtiön Biotie Therapies
AG:n hallussa oleva yhtiön omien osakkeiden määrä on 108.686.288 kpl osaketta,
josta Biotie Therapies AG:n hallussa on 2.597.952 kpl yhtiön osaketta.
Varsinainen yhtiökokous 2015
Biotie Therapies Oyj:n varsinainen yhtiökokous pidettiin 26.5.2015, ja
kokouksessa tehdyt päätökset julkaistiin pörssitiedotteella samana päivänä.
Riskit
Alla on kuvaus Yhtiöön mahdollisesti vaikuttavista riskitekijöistä. Myös muita
riskejä, joista Yhtiö ei ole tietoinen, tai joita tällä hetkellä pidetään
epäolennaisina mutta jotka saattavat kehittyä olennaisiksi, saattaa kuitenkin
olla olemassa. Liiketoiminnallemme, taloudelliselle tilanteellemme tai
toimintamme tuloksille voi aiheutua olennaisia ja haitallisia vaikutuksia,
mikäli mikä tahansa näistä riskeistä toteutuu, joko yksittäin tai yhdessä muiden
riskien kanssa.
Yhtiön taloudelliseen asemaan liittyvät riskit:
· Yhtiö on tehnyt tappioita perustamisestaan asti, ja on odotettavissa, että
lähitulevaisuudessa syntyy edelleen huomattavia liiketappioita.
· Yhtiö ei ehkä koskaan saavuta kannattavuutta tai pysy kannattavana.
· Yhtiö ei pysty takaamaan sijoittajille pääomaresurssiensa riittävyyttä
tuotekandidaattien kehityksen ja kaupallistamisen onnistuneeseen läpivientiin.
Jos Yhtiö ei tarvittaessa pysty hankkimaan lisärahoitusta, se voi joutua
lykkäämään, rajoittamaan tai karsimaan tuotekehitys- tai
kaupallistamistoimintaansa taikka lopettamaan sen.
· Yrityksen pääomaresurssien riittävyys riippuu erityisesti Selincron
myyntiin liittyvistä etappimaksuista ja rojalteista sekä muista omistusta
laimentamattoman rahoituksen lähteistä.
· Lisäpääoman hankkiminen voi aiheuttaa omistuksen laimenemista Yhtiön
nykyisille osakkeenomistajille, rajoittaa Yhtiön toimintoja tai edellyttää, että
Yhtiö luovuttaa tuotekandidaatteja koskevat oikeutensa tai lisensoi ne
epäedullisin ehdoin. Tämä voi vaikuttaa mahdollisiin tuleviin tulovirtoihin.
· Yhtiöllä on Vaihtovelkakirjojen ja Warranttien kautta saatuun rahoitukseen
liittyviä korvausvelvollisuuksia tiettyjä sijoittajia kohtaan kyseisten
sijoittajien kanssa solmitun merkintäsopimuksen perusteella. Näiden
velvoitteiden perusteella Yhtiölle saattaa syntyä merkittäviä vastuita.
· Yhtiön omaisuuden tasearvon alaskirjauksilla voi olla huomattava
haitallinen vaikutus Yhtiön toiminnan tulokseen ja taloudelliseen tulokseen.
· Yhtiö altistuu valuuttakursseihin liittyville riskeille.
· Merkittävä osa toiminnastamme tapahtuu Suomen ja muiden euroalueen maiden
ulkopuolella, erityisesti Yhdysvalloissa.
Yhtiön tuotekandidaattien kehitykseen ja kliiniseen testaukseen liittyvät
riskit:
· Yhtiö on huomattavan riippuvainen totsadenantin ja muiden
tuotekandidaattiensa menestyksestä. Totsadenantin ja Yhtiön muiden
tuotekandidaattien kliininen kehitystyö on vielä kesken. Jos Yhtiön kliiniset
tutkimukset eivät onnistu, Yhtiö ei saa viranomaishyväksyntää tai se ei pysty
itse tai kumppanin avulla kaupallistamaan totsadenanttia tai muita
tuotekandidaattejaan taikka jos Yhtiöltä kuluu tähän huomattavan pitkä aika,
tällä olisi olennainen haitallinen vaikutus Yhtiön liiketoimintaan,
taloudelliseen asemaan ja toimintojen tulokseen.
· Lääkkeiden kliininen kehitys on pitkällinen ja kallis prosessi, jonka
aikataulu ja lopputulokset ovat epävarmoja.
· Aiempien kliinisten tutkimusten tuloksista ei ehkä voi ennustaa uusia
tuloksia, ja tuotekandidaattien kliiniset tutkimukset voivat epäonnistua.
· Kliinisen tutkimuksen rakenne ja toteutustapa voivat määrittää, tukevatko
sen tulokset tuotteen hyväksyntää. Virheet kliinisen tutkimuksen rakenteessa
eivät ehkä tule esille ennen kuin kliininen tutkimus on pitkällä tai
valmistunut.
· Jos Yhtiön tuotekandidaattien kliiniset tutkimukset pitkittyvät tai
lykkääntyvät, Yhtiö ei ehkä saa tarvittavia viranomaishyväksyntöjä eikä siten
ehkä pysty kaupallistamaan tuotekandidaattejaan ajoissa tai lainkaan.
· Jos tuotekandidaattien kehityksen aikana tai hyväksynnän jälkeen havaitaan
vakavasti haitallisia, ei-toivottuja tai ei-hyväksyttäviä sivuvaikutuksia tai
esikliinisiä löydöksiä, Yhtiö voi joutua luopumaan tällaisten tuotekandidaattien
kehityksestä, jonkin hyväksytyn tuotteen kaupallista profiilia voidaan joutua
rajoittamaan tai Yhtiöön voi kohdistua muita huomattavia kielteisiä seuraamuksia
myyntiluvan saamisen jälkeen.
· Yhtiö on riippuvainen potilaiden osallistumisesta tuotekandidaattien
kliinisiin tutkimuksiin. Jos Yhtiö ei saa potilaita osallistumaan kliinisiin
tutkimuksiinsa, tällä voi olla olennainen haitallinen vaikutus yhtiön tutkimus-
ja kehitystyöhön.
· Rajallisten resurssiensa ja varojensa vuoksi Yhtiö joutuu priorisoimaan ja
on päättänyt aiemmin priorisoida tiettyjen tuotekandidaattien kehitystä. Nämä
päätökset voivat osoittautua virheellisiksi ja vaikuttaa Yhtiön tuloihin
haitallisesti.
Yhtiön tuotekandidaattien viranomaishyväksyntään liittyvät riskit:
· Kliininen kehitys, viranomaisarviointi sekä Yhdysvaltain lääkeviranomaisen
(Food and Drug Administration, "FDA"), Euroopan lääkeviraston (European
Medicines Agency, "EMA") ja vastaavien ulkomaisten valvontaviranomaisten
hyväksyntä ovat pitkällisiä, kalliita ja luonteeltaan vaikeasti ennustettavia
prosesseja. Jos Yhtiö ei lopulta saa viranomaishyväksyntää
tuotekandidaateilleen, tämä haittaa olennaisesti sen liiketoiminta.
· FDA:n yhteisymmärrys Yhtiön Special Protocol Assessment -menettelylle
totsadenantin Faasin 3 tutkimusta varten ei takaa mitään tiettyä lopputulosta
viranomaisarviolle, mukaan lukien lopullista hyväksyntää, eikä se välttämättä
johda nopeampaan kehitykseen, viranomaisarvioon tai hyväksyntäprosessiin.
· Jos Yhtiö ei saa viranomaishyväksyntää jollakin lainkäyttöalueella, se ei
pysty markkinoimaan tuotteitaan kyseisellä markkinoilla.
· Vaikka Yhtiön tuotekandidaatit saisivat viranomaishyväksynnän, tällainen
hyväksyntä on jatkuvan arvioinnin alainen, mistä voi aiheutua huomattavia
lisäkuluja. Jos Yhtiön tuotekandidaatit hyväksytään, niiden suhteen voidaan
lisäksi asettaa erilaisia rajoituksia, ja Yhtiölle voi koitua seuraamuksia, jos
se ei noudata viranomaisten vaatimuksia tai jos Yhtiön tuotteissa ilmenee
odottamattomia ongelmia.
· Yhtiö ei ehkä saa BTT1023:lle harvinaislääkkeen statusta tai yksinoikeutta
Yhdysvalloissa. Jos Yhtiön kilpailijat pystyvät hankkimaan tuotteilleen
harvinaislääkkeen yksinoikeuden lääkkeelleen samaan käyttötarkoitukseen, jota
varten Yhtiö kehittää BTT1023:a, Yhtiö ei ehkä pysty hankkimaan
tuotekandidaatilleen tarvittavaa viranomaishyväksyntää pitkään aikaan.
Käänteisesti Yhtiö ei välttämättä pysty hyötymään harvinaislääkkeen
yksinoikeuteen liittyvästä markkinayksinoikeudesta.
Yhtiön tuotekandidaattien kaupallistamiseen liittyvät riskit:
· Yhtiö kohtaa todennäköisesti merkittävää kilpailua, ja jos sen kilpailijat
kehittävät ja markkinoivat tuotteita, jotka ovat Yhtiön tuotekandidaatteja
tehokkaampia, turvallisempia tai edullisempia, tällä on negatiivinen vaikutus
Yhtiön kaupallisiin mahdollisuuksiin.
· Yhtiön tuotekandidaattien onnistunut kaupallistaminen riippuu osittain
siitä, missä määrin julkishallinnon viranomaiset ja sairausvakuuttajat asettavat
riittäviä korvaustasoja ja hinnoittelukäytäntöjä.
· Mikäli Yhtiön tuotteet tai tuotekandidaatit, siinäkin tapauksessa, että ne
hyväksyttäisiin, eivät saavuta laajaa hyväksyntää markkinoilla lääkärien,
potilaiden, lääketieteellisen yhteisön ja ulkopuolisten maksajien keskuudessa,
Yhtiön näiden tuotteiden ja tuotekandidaattien myynnistä saatavat tulot jäävät
rajallisiksi.
· Totsadenantin ja Yhtiön muiden tuotekandidaattien markkinat eivät
välttämättä ole niin suuria kuin Yhtiö odottaa niiden olevan.
· Yhtiö ei ole koskaan aikaisemmin kaupallistanut tuotekandidaattia, ja siltä
saattaa puuttua tuotteidensa onnistuneeseen joko itse tai yhteistyökumppanien
kanssa suorittamaan kaupallistamiseen tarvittava asiantuntemus, henkilöstö ja
resurssit.
Riskit, jotka liittyvät Yhtiön riippuvuuteen kolmansista osapuolista:
· Tuotteisiin ja tuotekandidaatteihin liittyvä yhteistyö on tärkeää Yhtiön
liiketoiminnalle, ja myös tulevat yhteistyöhankkeet voivat olla Yhtiölle
tärkeitä. Yhtiön mahdollisella kyvyttömyydellä ylläpitää jotain tällaista
yhteistyötä, tällaisten yhteistyöhankkeiden epäonnistumisella tai Yhtiön
kyvyttömyydellä muodostaa uusia strategisia kumppanuuksia voi olla haitallisia
vaikutuksia sen liiketoimintaan.
· Yhtiön strategisten kumppanuuksien ja yhteistyöhankkeiden onnistuminen
riippuu merkittävissä määrin sen kumppaneiden suorituksista, joihin Yhtiö voi
vaikuttaa vain vähän tai ei lainkaan.
· Yhtiö on riippuvainen kolmansista osapuolista, jotka suorittavat sen ei-
kliiniset ja kliiniset tutkimukset ja muita tehtäviä Yhtiölle. Jos nämä
kolmannet osapuolet eivät suorita sopimusvelvoitteitaan onnistuneesti tai eivät
noudata sovittuja aikatauluja tai täytä viranomaisvaatimuksia, Yhtiö ei
välttämättä kykene saamaan tuotekandidaateilleen viranomaislupia tai
kaupallistamaan niitä, mikä voisi olennaisesti vahingoittaa Yhtiön
liiketoimintaa.
· Yhtiö luottaa tällä hetkellä ulkoisiin toimittajiin ja muihin ulkoisiin
osapuoliin tuotekandidaattiensa tuottamisen osalta, ja Yhtiön riippuvuus näistä
ulkoisista osapuolista saattaa haitata sen tutkimus- ja kehitysohjelmien
etenemistä sekä sen tuotekandidaattien kehitystä.
· Tietyt Yhtiön tuotekandidaatteja varten tarvittavat lääkeaineet ja
lääketuotteet hankitaan tällä hetkellä vain yhden toimittajan kautta. Kyseisten
toimittajien menettämisellä tai niiden kyvyttömyydellä toimittaa Yhtiölle
tarvittavaa lääkeainetta tai lääketuotetta voisi olla olennaisen haitallinen
vaikutus Yhtiön liiketoimintaan.
Yhtiön immateriaalioikeuksiin liittyvät riskit:
· Jos Yhtiö ei onnistu hankkimaan tuotteilleen ja tuotekandidaateilleen
riittävää immateriaalioikeussuojaa ja ylläpitämään riittävää suojaa tai jos sen
immateriaalioikeuksien suoja ei ole tarpeeksi kattava, tällä voi olla
haitallinen vaikutus Yhtiön kykyyn kaupallistaa tuotteensa ja
tuotekandidaattinsa ja kilpailla tehokkaasti.
· Muutokset patenttilainsäädännössä saattavat yleisesti vähentää patenttien
arvoa ja heikentää näin Yhtiön kykyä suojata tuotekandidaattejaan.
· Yhtiön kaupallinen menestys perustuu merkittävissä määrin sen kykyyn toimia
siten, ettei se loukkaa kolmansien osapuolten patentteja ja muita oikeuksia.
· Yhtiö on riippuvainen kolmansista osapuolista joidenkin tuotteidensa ja
tuotekandidaattiensa immateriaalioikeuksien käsittelemiseksi, suojaamiseksi ja
täytäntöönpanemiseksi.
· Yhtiö on riippuvainen sen tuotteita, tuotekandidaatteja ja teknologioita
koskevien kehitys- ja kaupallistamisoikeuslisenssien saamisesta. Näiden
oikeuksien päättyminen tai niistä tai Yhtiölle tällaiset oikeudet myöntävistä
sopimuksista johtuvien velvoitteiden täyttämättä jättäminen voivat merkittävästi
haitata Yhtiön liiketoimintaa ja estää sitä kehittämistä tai kaupallistamasta
tuotteitaan ja tuotekandidaattejaan.
· Jos Yhtiön tuotteisiin tai tuotekandidaatteihin liittyviä tavaramerkkejä ja
tuotenimiä ei riittävästi suojata, Yhtiö ei ehkä pysty tekemään nimeään
tunnetuksi Yhtiötä kiinnostavilla markkinoilla, mikä voi haitata Yhtiön
liiketoimintaa.
· Jos Yhtiö ei pysty suojelemaan omistamiensa tietojen luottamuksellisuutta,
sen teknologian ja tuotteiden arvo voi alentua.
· Yhtiön patenttisuojan saanti ja ylläpito riippuu siitä, miten hyvin Yhtiö
noudattaa menettelytapoihin, asiakirjoihin, maksujen suorittamiseen ja muihin
tekijöihin liittyviä julkisten patenttivirastojen erilaisia vaatimuksia. Jos
Yhtiö ei noudata näitä vaatimuksia, Yhtiön saama patenttisuoja voi heikentyä tai
se voidaan poistaa.
· Yhtiön tiettyihin nykyisiin ja entisiin työntekijöihin ja patentteihin
sovelletaan Suomen lakia, ja tästä johtuen kyseisillä työntekijöillä saattaa
olla oikeus korvaukseen, joka perustuu näiden joko yksin tai yhdessä toisen
henkilön kanssa luomista immateriaalioikeuksista Yhtiölle tulevaisuudessa
kertyvään tuloon.
· Yhtiön sisäiset tietokonejärjestelmät tai sen yhteistyökumppanien tai
muiden sopimushankkijoiden tai konsulttien tietokonejärjestelmät voivat kaatua
tai kärsiä tietomurroista, mikä voi johtaa olennaisiin häiriöihin Yhtiön
tuotekehitysohjelmissa.
Yhtiön liiketoimintaan ja toimialaan liittyvät riskit
· Yhtiön suhteet terveydenhoidon ammattilaisiin, julkisoikeudellisiin
palveluntarjoajiin, tutkimusjohtajiin, konsultteihin, (nykyisiin ja
mahdollisiin) asiakkaisiin sekä korvausten maksamisesta vastaaviin
organisaatioihin riippuvat nyt ja jatkossa suoraan ja välillisesti liittovaltion
ja valtion tason laeista koskien terveysalan petoksia ja väärinkäytöksiä,
perättömiä vaateita, markkinointimenojen seurantaa ja julkistamista, valtion
hintaraportointia sekä terveystietojen suojaa ja turvallisuutta. Jos Yhtiö ei
pysty noudattamaan tai ei ole täysimääräisesti noudattanut tällaisia lakeja,
sille saatetaan määrätä rangaistuksia, mukaan lukien rajoittamatta siviili- ja
rikosoikeudellisia sekä hallinnollisia rangaistuksia, vahingonkorvauksia ja
sakkoja. Yhtiö saatetaan myös sulkea hallituksen rahoittamien terveydenhoito-
ohjelmien (esim. Medicare ja Medicaid Yhdysvalloissa) ulkopuolelle taikka Yhtiön
toimintoja saatetaan supistaa tai järjestellä uudelleen.
· Yhtiöön saattaa kohdistua kalliita ja haitallisia
vahingonkorvausvaatimuksia joko silloin, kun se testaa tuotekandidaattejaan
kliinisessä taikka kaupallisessa vaiheessa, eikä Yhtiön tuotevastuuvakuutus
välttämättä kata kaikkia tällaisista vaatimuksista johtuvia vahinkoja.
· Tietyillä markkinoilla saatetaan määrätä hintasääntelyä, mikä voi heikentää
Yhtiön tulevaa kannattavuutta.
· Äskettäisen terveydenhoitoa koskevan lainsäädännön uudistuksen
Yhdysvalloissa sekä muiden terveydenhoitoalan ja terveydenhoitomenojen muutosten
vaikutuksia Yhtiöön ei vielä tiedetä, ja ne voivat vaikuttaa haitallisesti
Yhtiön liiketoimintamalliin.
· Yhtiölle sekä sen sopimusvalmistajille ja toimittajille voidaan määrätä
vahingonkorvauksia, sakkoja, sakkomaksuja tai muita rangaistuksia ympäristö-,
terveys- ja turvallisuuslakien tai -säännösten nojalla, jos Yhtiö tai tällaiset
valmistajat tai toimittajat eivät noudata tällaisia lakeja tai säännöksiä, tai
niille voi aiheutua muita kuluja, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti Yhtiön
liiketoiminnan menestymiseen.
Työntekijöihin liittyviin asioihin, kasvun hallintaan ja säännösten
noudattamiseen liittyvät riskit:
· Jos Yhtiö ei pysty houkuttelemaan ja pitämään palveluksessaan kokeneita
johtohenkilöitä ja tärkeää tieteellistä henkilöstöä, se ei pysty ehkä
kehittämään tuotteitaan, suorittamaan kliinisiä tutkimuksia ja kaupallistamaan
tuotekandidaattejaan.
· Yhtiön voi olla vaikea onnistuneesti hallita kasvuaan ja toimintojensa
laajentumista.
· Yhtiöllä on laaja päätösvalta Yhdysvalloissa järjestetyn osakeannin
saamiensa nettovarojen käyttämisen suhteen, eikä Yhtiö välttämättä onnistu
käyttämään näitä varoja tehokkaasti.
· Yhtiö voi menettää ulkomaalaisen yksityisen liikkeeseenlaskijan (Foreign
Private Issuer) statuksen Yhdysvalloissa tulevaisuudessa, mikä voi johtaa
merkittäviin ylimääräisiin kustannuksiin ja kuluihin.
· Mikäli Yhtiö ei onnistu ylläpitämään tehokasta sisäisen valvonnan
järjestelmää, se ei välttämättä pysty raportoimaan taloudellisia tuloksiaan
oikein tai välttämään väärinkäytöksiä. Tällaisen tilanteen seurauksena
osakkeenomistajat saattavat menettää luottamuksensa Yhtiön taloudelliseen ja
muuhun julkiseen raportointiin, mikä vaikuttaisi haitallisesti Yhtiön
liiketoimintaan ja osakkeiden markkinahintaan.
Osakkeisiin liittyvät riskit:
· Osakkeen markkinahinta saattaa olla erittäin epävakaa, eikä sijoittaja
välttämättä saa myytyä osakkeita edelleen merkintähinnalla tai sitä korkeammalla
hinnalla.
· Jos arvopaperi- tai toimiala-analyytikot eivät julkaise Yhtiön
liiketoiminnasta tehtyjä tutkimuksia tai jos niiden julkaisemat tutkimukset ovat
epätarkkoja tai epäedullisia, Yhtiön osakkeiden hinta ja kaupankäyntimäärät
saattavat laskea.
· Yhtiö ei tällä hetkellä aio maksaa osinkoa arvopaperiensa perusteella,
joten sijoittajien mahdollisuus saada tuottoa sijoitukselleen riippuu siitä,
nouseeko Yhtiön osakkeiden hinta. Mahdolliset osingonjaot on lisäksi
toteutettava Suomen lain mukaisia sääntöjä ja rajoituksia noudattaen.
· Transaktiosta aiheutuva Yhtiön osakkeiden ja ADS-todistusten kaksoislistaus
saattaa vaikuttaa heikentävästi osakkeiden ja ADS-todistusten likviditeettiin ja
arvoon.
· Tulevilla merkintäoikeusanneilla tai merkittävien osakemäärien myynneillä
saattaa olla epäedullinen vaikutus osakkeiden markkinahintaan.
· Sijoittajan oikeuteen osallistua osakkeenomistajana mahdollisiin tuleviin
merkintäoikeusanteihin tai valita osingon vastaanottaminen osakkeina saattaa
kohdistua rajoituksia, mikä voi aiheuttaa omistuksen laimentumista.
Acordan Ostotarjoukseen liittyvät riskit
· Ei ole varmuutta, että Ostotarjous toteutuu. Acordan Ostotarjouksen
toteutumisen epäonnistumisella voisi olla haitallinen vaikutus liiketoimintaamme
ja Yhtiön osakkeiden ja ADS-todistusten markkinahintaan
· Yhdistymissopimus pitää sisällään ehtoja, jotka rajoittavat
mahdollisuuttamme pyrkiä Acordan Ostotarjoukselle vaihtoehtoisiin
järjestelyihin, jotka saattavat rajoittaa potentiaalista ostajaa tekemästä
meille vaihtoehtoista yritysjärjestelyehdotusta, ja jotka saattavat tietyissä
tilanteissa edellyttää meitä maksamaan Acordalle sopimussakkoa.
· Acordan Ostotarjouksen ollessa vireillä liiketoimintamme harjoittamista
koskevat rajoitukset, jotka saattavat estää meitä käyttämästä hyväksemme
sellaisia liiketoimintamahdollisuuksia, joita muuten käyttäisimme.
· Käteissumma, jonka osakkeenomistajat ja ADS-todistusten omistajat saavat
Ostotarjouksen toteutumisen johdosta, perustuu kiinteään hintaan per osake ja
ADS-todistus, ja se on riippuvainen ulkomaan valuutan kurssimuutoksista. Siten
osakkeisiimme ja ADS-todistuksiimme liittyvän preemion arvo saattaa laskea siinä
yhteydessä, kun osakkeita ja ADS-todistuksia hankitaan Ostotarjouksen
yhteydessä.
Hallituksen esitys tuloksen käsittelystä
Hallitus esittää, että osinkoa ei jaeta tilikaudelta 2015, vaan emoyhtiön
tilikauden 2015 tappio 5,2 miljoonaa euroa (FAS) siirretään yhtiön omaan
pääomaan.
Emoyhtiöllä ei ole voitonjakokelpoista omaa pääomaa 31.12.2015.
Varsinainen yhtiökokous 2016
Acordan julkistaman Biotien liikkeeseen laskemista osakkeista, American
Depositary Shares -todistuksista, osakeoptio-oikeuksista, osakeyksiköistä ja
warranteista tehtävän julkisen ostotarjouksen johdosta Biotien varsinaisen
yhtiökokouksen aiemmin ilmoitettu ajankohta 20.4.2016 muuttuu. Varsinainen
yhtiökokous pidetään viimeistään 30.6.2016 ajankohtana, joka ilmoitetaan
myöhemmin tarjousajan päättyessä. Yhtiökokouskutsu toimitetaan
osakkeenomistajille viimeistään kolme viikkoa ennen varsinaista yhtiökokousta.
Taloudellinen kalenteri 2016
Tilinpäätös vuodelta 2015 ja selvitys hallinto- ja ohjausjärjestelmästä vuodelta
2015 (toimintakertomuksesta erillisenä kertomuksena) julkaistaan viikolla 12
vuonna 2016.
Osavuosikatsausten suunnitellut julkistamisajankohdat:
Osavuosikatsaus tammi- maaliskuu 2016 12.5.2016
Osavuosikatsaus tammi- kesäkuu 2016 11.8.2016
Osavuosikatsaus tammi- syyskuu 2016 10.11.2016
Näkymät vuodelle 2016 ja tärkeimmät kehityshankkeet:
Selincro(®) (nalmefeeni): Yhtiö odottaa, että Lundbeck jatkaa Selincron myyntiä
Euroopan markkinoilla vuonna 2016, joskin Lundbeckin elokuussa 2015 julkaiseman
ilmoituksen perusteella se saattaa tulevaisuudessa vähentää Selincroon
kohdistettuja resursseja. Selincron myynnistä saatavien rojaltien lisäksi Biotie
voi olla oikeutettu etappimaksuihin tiettyjen ennalta sovittujen
myyntitavoitteiden täyttyessä.
Totsadenantti (SYN115): Potilasrekrytointi jatkuu vuonna 2016 Faasi 3
tutkimukseen, jonka odotetaan olevan toinen myyntilupahakemuksiin tarvittavista
kahdesta avaintutkimuksesta. Kaksoissokkoutetun vaiheen päätulosten odotetaan
olevan saatavilla vuoden 2017 loppuun mennessä, ja totsadenantin kehitysohjelma
jatkuu tämän jalkeen ao. tutkimuksen avoimella jatkohoitovaiheella sekä
erillisellä avoimella Faasi 3 tutkimuksella. Muut myyntilupahakemuksiin
tarvittavat tutkimukset tullaan saattamaan valmiiksi ennen hakemusten
jättämistä.
SYN120: Potilasrekrytointi 80 potilaan Faasi 2 tutkimukseen Parkinsonin tautiin
liittyvän dementian hoidossa jatkuu. MJFF:n rahoittaman SYNAPSE-tutkimuksen
tekemisestä vastaa Parkinson Study Group (PSG), ja se tehdään noin
kahdessatoista yhdysvaltalaisessa asiantuntijayksikössä. Tutkimuksen päätulosten
odotetaan olevan saatavilla vuoden 2016 loppuun mennessä.
BTT1023: Potilasrekrytointi tutkijalähtöiseen Faasi 2 tutkimukseen primaarista
sklerosoivaa kolangiittia (PSC) sairastavilla potilailla (BUTEO-tutkimus)
jatkuu. Isossa-Britanniassa tehtävään tutkimukseen osallistuu 41 potilasta, ja
sitä rahoittaa Ison-Britannian kansallinen terveystutkimusvirasto (National
Institute for Health Research; NIHR). Tämänhetkisen arvion mukaan tässä
kaksivaiheisessa tutkimuksessa tulee vuoden 2016 loppuun mennessä olemaan
hoidettuna riittävä määrä potilaita ennalta päätetyn välianalyysin
mahdollistamiseksi.
Talous: Yhtiö odottaa jatkavansa vuoden 2016 aikana investointeja
tuotekehitysprojekteihinsa, ja tästä aiheutuu huomattavia tutkimus- ja
tuotekehityskuluja tutkimusten edetessä. Vuonna 2015 toteutetun
rahoitusjärjestelyn seurauksena Yhtiöllä on vahvat likvidit varat, ja yhdessä
Selincrosta saatavien rojaltitulojen kanssa niiden odotetaan riittävän kaikkiin
Yhtiön tällä hetkellä suunniteltuihin kehitystoimintoihin; nämä likvidit varat
vähenevät ajan mittaan sitä mukaa kuin niitä investoidaan Yhtiön
tuotekehitysohjelmiin.
Strategia: Yhtiön päätavoitteena on varmistaa, että totsadenantin Faasin 3
kliininen tutkimus toteutetaan tehokkaasti, ja tutkimuksen päätulosten odotetaan
olevan saatavilla vuoden 2017 loppuun mennessä. SYN120- ja BTT1023 -ohjelmat
toteutetaan pääosin osakeomistusta laimentamattomalla rahoituksella, ja
molempien ohjelmien odotetaan saavuttavan mahdollisesti merkittävää lisäarvoa
tuottava etappi vuoden 2016 loppuun mennessä.
Katsauskauden jälkeiset päätapahtumat
Katsauskauden jälkeen 5.1.2016 Biotie tiedotti, että Yhtiön hallitus on
hyväksynyt konsernin henkilöstölle uuden osakepohjaisen kannustinjärjestelmän,
vuoden 2016 optio-ohjelman (Optio-ohjelma), jonka perusteella palkkioita
myönnetään vuosina 2016 ja 2017. Optio-ohjelma on tarkoitettu osaksi
työntekijöiden palkitsemis-, kannustin- ja sitouttamisjärjestelmää, ja sen on
tarkoitus tukea uusien työntekijöiden rekrytointia niin, että konsernin
henkilöstömäärän kasvaessa voidaan varmistaa, että tällä hetkellä
rekrytointivaiheessa olevat kliiniset kokeet suoritetaan tehokkaasti ja
toimivasti. Palkitseminen tukee konsernin asettamien tavoitteiden ja konsernin
strategian toteutumista sekä pitkän aikavälin tuloksellisuutta. Lisäksi Optio-
ohjelma heijastaa sitä kilpailuympäristöä, jossa konserni toimii, erityisesti
Yhdysvalloissa, ja Optio-ohjelma mahdollistaa sen, että konserni houkuttelee ja
säilyttää palveluksessaan oikeanlaisia työntekijöitä.
Optio-ohjelman nojalla liikkeeseen laskettavien uusien osakkeiden enimmäismäärä
on 80.000.000 kappaletta ja näiden laimennusvaikutus suhteessa yhtiön
tämänhetkisten ulkona olevien osakkeiden määrään on enintään 8,18 prosenttia.
Optio-ohjelman käyttöönoton johdosta vuoden 2014 optio-ohjelman ja
osakepalkkiojärjestelmän nojalla ei anneta enempää osakepalkkioita.
Katsauskauden jälkeen 5.1.2016 Biotie tiedotti, että Yhtiön hallitus on
päättänyt antaa yhteensä 2.667.812 uutta osaketta luovutettavaksi Yhtiön optio-
ohjelmiin ja osakepalkkiojärjestelmiin osallistuville työntekijöille osake-
optioiden käyttämisen ja osakeyksiköiden tilittämisen johdosta osakeyhtiölain
(624/2006, muutoksineen) 10 luvun 7 §:n ja 9 luvun 4 §:n perusteella.
Uudet osakkeet rekisteröitiin kaupparekisteriin18.1.2016 ja otettiin
kapankäynnin kohteeksi Nasdaq Helsinki Oy:ssä 19.1.2016.
Biotie tiedotti 19.1.2016, että Acorda Therapeutics (Acorda) ja Biotie Therapies
Oyj ovat solmineet yhdistymissopimuksen, jonka mukaan Acorda tekee joko suoraan
tai täysin omistamansa tytäryhtiön kautta julkisen ostotarjouksen Suomessa ja
Yhdysvalloissa hankkiakseen kaikki Biotien liikkeeseen laskemat osakkeet,
American Depositary Share -todistukset (ADS-todistukset), osakeoptio-oikeudet,
osakeyksiköt ja warrantit, jotka eivät ole Biotien tai sen tytäryhtiöiden
omistuksessa (Ostotarjous). Biotien hallitus suosittelee yksimielisesti Biotien
osakkeenomistajille sekä ADS-todistusten, osakeoptio-oikeuksien, osakeyksiköiden
ja warranttien haltijoille Ostotarjouksen hyväksymistä. Acordan ostotarjouksessa
Yhtiön arvo on noin 334 miljoonaa euroa, eli noin 363 miljoonaa Yhdysvaltain
dollaria perustuen vaihtokurssiin 18.1.2016, tiedotteen edeltävänä
kaupankäyntipäivänä, mikä vastaa noin 95 prosentin preemiota verrattuna Biotien
osakkeen päätöskurssiin Nasdaq Helsinki Oy:ssä ja noin 94 prosentin preemiota
verrattuna Biotien ADS-todistusten päätöskurssiin Nasdaq Stock Market LLC:ssä
18.1.2016, tiedotteen edeltävänä kaupankäyntipäivänä.
Vaadittujen viranomaishyväksyntöjen jälkeen ostotarjouksen hyväksymisaika alkoi
11.3.2016 ja päättyy alustavasti 8.4.2016.
Tietoja Biotiestä
Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja
psykiatrisiin häiriöihin. Biotien lääkekehitystyö on tuonut markkinoille
alkoholiriippuvuuden hoitoon tarkoitetun nalmefeenin (Selincro), joka sai EU-
myyntiluvan vuonna 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani Lundbeck tuo
parhaillaan markkinoille Euroopassa. Kehitysvaiheen hankkeita ovat Parkinsonin
tautiin tarkoitettu totsadenantti, joka on Faasi 3 kehityksessä, ja lisäksi
Faasissa 2 kaksi lääkekandidaattia, jotka on tarkoitettu kognitiivisten
häiriöiden, mm. Parkinsonin tautiin liittyvän dementian sekä harvinaisen
arpeuttavan maksasairauden (PSC) hoitoon.
Biotien osakkeet ovat listattuna markkinapaikoilla Nasdaq Helsinki (BTH1V) ja
NASDAQ Stock Market LLC (BITI).
Konsernin rakenne: Konsernin emoyhtiö on Biotie Therapies Oyj, jonka kotipaikka
on Turku. Konserniin kuuluvat operatiiviset tytäryhtiöt Biotie Therapies, Inc.
San Franciscossa, Yhdysvalloissa sekä Biotie Therapies AG, Zurichissä,
Sveitsissä.
Lisäksi konserniin kuuluvat tytäryhtiöt Biotie Therapies GmbH, Radebeulissa,
Saksassa sekä Biotie Therapies International Oy Suomessa, joilla ei ole
liiketoimintaa.
Tulevaisuutta koskevat lausumat: Tämä osavuosikatsaus saattaa sisältää lausumia,
jotka ovat Yhdysvaltain vuoden 1933 arvopaperilain (Securities Act) 27A §:ssä ja
vuoden 1934 arvopaperimarkkinalain (Securities Exchange Act) 21E §:ssä
tarkoitettuja "tulevaisuutta koskevia lausumia". Tulevaisuutta koskevat lausumat
ovat muita kuin historiallisia faktoja koskevia lausumia, ja niihin saattaa
sisältyä tulevaa toimintaa, taloudellista tai liiketoiminnan tulosta tai Biotien
strategioita tai odotuksia koskevia lausumia. Eräissä tapauksissa nämä lausumat
voi tunnistaa tulevaisuutta koskevista ilmauksista, kuten "saattaa", "voida",
"odottaa", "aikoa", "suunnitella", "uskoa", "arvioida", "ennakoida",
"mahdollinen", "näkymä", "jatkossa", tai muista vastaavista ilmauksista.
Tulevaisuutta koskevat lausumat perustuvat johdon tämänhetkisiin odotuksiin ja
ymmärrykseen, ja niihin liittyy merkittäviä riskejä ja epävarmuustekijöitä,
joiden seurauksena todellinen tulos, kehitys ja liiketoiminnan päätökset voivat
poiketa olennaisesti tässä katsauksessa esitetystä. Näihin riskeihin ja
epävarmuustekijöihin sisältyy muun muassa Biotien tuotekandidaattien kliinisten
tutkimusten ajoitus ja toteutus, tuotekandidaattien tutkimus- ja
kehitystoimintaa koskevat suunnitelmat, Biotien tuotekandidaattien kliininen
hyöty, myyntilupahakemusten ja hyväksyntöjen ajoitus tai todennäköisyys, Biotien
immateriaalioikeudellinen asema, Biotien yhteistyöhankkeiden mukaisia maksuja
koskevat odotukset sekä Biotien kilpailuasema. Näihin riskeihin ja
epävarmuustekijöihin sisältyy myös Biotien lomakkeella F-1 toimittaman
rekisteröintiasiakirjan kohdissa "Risk Factors" (Riskitekijät) ja "Management's
Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations"
(Johdon esitys ja analyysi taloudellisesta asemasta ja toiminnan tuloksesta) ja
Yhtiön tulevissa Yhdysvaltain arvopaperimarkkinoita valvovalle viranomaiselle
(Securities and Exchange Commission) toimittamissa ilmoituksissa kuvatut
riskit. Nämä tulevaisuutta koskevat lausumat pätevät ainoastaan niiden
esittämishetkellä, eikä Biotie ole velvollinen päivittämään niitä vastaamaan
uusia tietoja, tulevaa kehitystä tai muita seikkoja, ellei sovellettava laki
tätä edellytä. Tämä varoittava lausuma koskee kaikkia tulevaisuutta koskevia
lausumia kokonaisuudessaan.
Turussa 18.3.2016
Biotie Therapies Oyj
Hallitus
KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA (TILINTARKASTAMATON)
1.10 - 31.12. 1.10 1.1 - 31.12. 1.1 -
- 31.12. 31.12.
(1000€, lukuun ottamatta Liite 2015 2014 2015 2014
osakekohtaisia tietoja)
Liikevaihto 3 749 1.850 3.736 14.901
Tutkimus- ja kehityskulut -6.253 -5.261 -25.864 -17.192
Keskeneräisten tutkimus- ja - -27.605 - -27.605
kehittämisprojektien
alaskirjaus
Hallinnon kulut -2.061 -2.069 -7.755 -7.326
Liiketoiminnan muut tuotot 352 356 587 1.132
------------------------------------------------------------------------------
Liiketulos -7.213 -32.729 -29.296 -36.090
Korkotuotot 19 -4 22 -
Korkokulut -195 -201 -673 -687
Muut rahoitustuotot ja 1.884 414 1.624 1.612
-kulut, netto
------------------------------------------------------------------------------
Tulos ennen veroja -5.505 -32.520 -28.323 -35.165
Tuloverot 4 - - - -
------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tulos -5.505 -32.520 -28.323 -35.165
------------------------------------------------------------------------------
Muut laajan tuloksen erät
Erät, jotka saatetaan
tulevaisuudessa siirtää
tulosvaikutteisiksi:
Etuuspohjaisten - -81 - -81
velvoitteiden uudelleen
määrittäminen
Muuntoerot* 1.315 1.727 6.375 6.593
------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden muu laaja tulos 1.315 1.727 6.375 6.512
------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden laaja tulos -4.190 -30.874 -21.948 -28.653
------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tuloksen -5.505 -32.520 -28.323 -35.165
jakautuminen emoyhtiön
omistajille
Laajan tuloksen -4.190 -30.874 -21.948 -28.653
jakautuminen emoyhtiön
omistajille
Tulos per osake (EPS)
laimentamaton & 5 -0,01 -0,07 -0,04 -0,08
laimennettu, €
*Muuntoero tulee pääosin aineettomista hyödykkeistä ja liikearvosta.
Kaikki toiminta liittyy jatkuviin toimintoihin.
Oheiset liitetiedot muodostavat olennaisen osan osavuosikatsausta.
KONSERNITASE
31.12.2015 31.12.2014
(1000€) Liite (tilintarkastamaton)
-------------------------------------------------------------------------------
VARAT
Pitkäaikaiset varat
Aineettomat hyödykkeet 6 52.572 47.356
Liikearvo 6 6.462 5.799
Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet 7 564 653
Pitkäaikaiset ennakkomaksut 8 3.698 -
Muut rahoitusvarat 345 324
-------------------------------------------------------------------------------
Pitkäaikaiset varat yhteensä 63.641 54.132
-------------------------------------------------------------------------------
Lyhytaikaiset varat
Myyntisaamiset ja muut saamiset 1,017 1.806
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti 9 32.282 24.941
kirjattavat rahoitusvarat
Rahavarat 46.762 7.452
-------------------------------------------------------------------------------
Lyhytaikaiset varat yhteensä 80.061 34.199
-------------------------------------------------------------------------------
Varat yhteensä 143.702 88.331
-------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA JA VELAT
Oma pääoma
Osakepääoma 12 267.418 193.285
Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto 5.417 5.378
Muut rahastot 15.404 9.029
Kertyneet voittovarat -182.519 -155.069
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma yhteensä 105.720 52.623
-------------------------------------------------------------------------------
Pitkäaikaiset varat
Pitkäaikaiset rahoitusvelat 9 20.690 20.690
Eläkevelvoitteet 11 - 670
Muut pitkäaikaiset velat 10.302 9.671
Pitkäaikaiset jaksotetut tuotot 2.000 2.000
-------------------------------------------------------------------------------
Pitkäaikaiset velat yhteensä 32.992 33.031
Lyhytaikaiset velat
Ostovelat ja muut lyhytaikaiset velat 4.990 2.677
-------------------------------------------------------------------------------
Lyhytaikaiset velat yhteensä 4.990 2.677
-------------------------------------------------------------------------------
Velat yhteensä 37.982 35.708
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma ja velat yhteensä 143.702 88.331
-------------------------------------------------------------------------------
Oheiset liitetiedot muodostavat olennaisen osan osavuosikatsausta.
LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA (TILINTARKASTAMATON)
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma
Sijoitetun
vapaan
oman Oma
Osake- pääoman Muut Kertyneet pääoma
(1000€) Liite pääoma rahasto rahastot voittovarat yhteensä
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 1.1.2014 193.285 5.252 2.517 -120.688 80.366
-------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tulos - - - -35.165 -35.165
Muut laajan tuloksen - - 6.512 - 6.512
erät
-------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden laaja tulos - - 6.512 -35.165 -28.653
Osakeperusteinen 13 - - - 784 784
palkitseminen
Toteutetut optiot ja 13 - 126 - - 126
RSU
-------------------------------------------------------------------------------
- 126 6,512 -34.381 -27.743
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 31.12.2014 193.285 5.378 9.029 -155.069 52.623
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 1.1.2015 193.285 5.378 9.029 -155.069 52.623
-------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tulos - - - -28.323 -28.323
Muut laajan tuloksen - - 6.375 - 6.375
erät
-------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden laaja tulos - - 6.375 -28.323 -21.948
Osakeperusteinen 13 - - - 873 873
palkitseminen
Toteutetut optiot ja 13 - 39 - - 39
RSU
Vaihtovelkakirjojen ja 12 33.060 - - - 33.060
warranttien liikkeeseen
lasku
Vaihtovelkakirjojen -2.844 - - - -2.844
liikkeeseen laskuun
liittyvät
transaktiokustannukset
Osakeanti 12 50.239 - - - 50.239
Osakeantiin liittyvät -6.322 - - - -6.322
transaktiokustannukset
-------------------------------------------------------------------------------
74.133 39 6.375 -27.450 53.097
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 31.12.2015 267.418 5.417 15.404 -182.519 105.720
-------------------------------------------------------------------------------
Oheiset liitetiedot muodostavat olennaisen osan osavuosikatsausta.
KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA (TILINTARKASTAMATON)
1.1. - 31.12. 1.1.- 31.12.
(1000€) Note 2015 2014
-------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan rahavirrat
Tilikauden tulos -28.323 -35.165
Oikaisut:
Keskeneräiset tutkimus- ja - 27.605
kehittämisprojektien alaskirjaus
Muut liiketoimet, joihin ei liity 14 -320 777
maksutapahtumaa
Korkotuotot -22 -
Korkokulut 673 687
Muut rahoitustuotot ja -kulut, netto -1.624 -1.612
Käyttöpääoman muutokset:
Myynti- ja muiden saamisten muutos 789 -1.108
Ostovelkojen ja muiden velkojen muutos 2.313 -3.479
Jaksotettujen tuottojen muutos - -1.770
Pitkäaikaisten ennakkomaksujen muutos -3.698 -
Muiden rahoitusvarojen muutos -21 -
Maksetut korot -27 -27
-------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan nettorahavirta -30.260 -14.092
-------------------------------------------------------------------------------
Investointien rahavirrat
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti -41.662 -
kirjattavien rahoitusvarojen lisäykset
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti 35.377 9.773
kirjattavien rahoitusvarojen lisäykset
Sijoituskiinteistön myynti - 1.350
Muiden rahoitusvarojen muutos - -53
Investoinnit aineellisiin hyödykkeisiin -87 -146
Investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin -21 -50
-------------------------------------------------------------------------------
Investointien nettorahavirta -6.393 10.874
-------------------------------------------------------------------------------
Rahoituksen nettorahavirta
Osakeannista ja optioiden toteutuksesta 39 126
saadut maksut
Nettotuotot vaihtovelkakirjojen ja 30.216 -
warranttien liikkeeseen laskusta
Nettotuotot osakeannista 43.918 -
-------------------------------------------------------------------------------
Rahoituksen nettorahavirrat 74.172 126
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavarojen muutos 37.519 -3.092
Valuuttakurssien muutoksen vaikutus 1.791 323
rahavaroihin
Rahavarat kauden alussa 7.452 10.221
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavarat kauden lopussa 46.762 7.452
-------------------------------------------------------------------------------
Oheiset liitetiedot muodostavat olennaisen osan osavuosikatsausta.
TILINTARKASTAMATTOMAN Osavuosikatsauksen liitetiedot
1. Yrityksen perustiedot
Biotie Therapies Oyj (Biotie tai Yhtiö) on lääkkeiden kehittämiseen erikoistunut
yhtiö, jonka rekisteröity kotipaikka on Suomessa ja pääkonttorin osoite
Joukahaisenkatu 6, Turku. Yhtiö kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin
hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin. Biotie toimii pääasiassa Suomessa
ja Yhdysvalloissa. Biotien lääkekehitystyö on tuonut markkinoille alkoholi-
riippuvuuden hoitoon tarkoitetun nalmefeenin (Selincro), joka sai EU-myyntiluvan
vuonna 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani Lundbeck tuo parhaillaan
markkinoille Euroopassa. Kehitysvaiheen hankkeita ovat Parkinsonin tautiin
tarkoitettu totsadenantti, joka on siirtymässä Faasiin 3 ja lisäksi Faasissa 2
kaksi lääkekandidaattia, jotka on tarkoitettu kognitiivisten häiriöiden, mm.
Parkinsonin tautiin liittyvän dementian sekä harvinaisen arpeuttavan
maksasairauden (PSC) hoitoon. Biotien osakkeet on listattu Nasdaq OMX Helsinki
Oy:ssä (BTH1V) ja Nasdaq Stock Market LLC:ssä (BITI). Tässä osavuosikatsauksessa
"Biotie" tai "Yhtiö" tarkoittaa Biotie Therapies Oyj:tä ja sen kaikkia
konsernitilinpäätökseen yhdisteltyjä tytäryrityksiä, ellei toisin ilmoiteta.
Yhtiön hallitus on hyväksynyt tilinpäätöstiedotteen julkistettavaksi 18.3.2016.
2. Yhteenveto keskeisistä osavuosikatsauksen laatimisperiaatteista
2.1 Laatimisperusta
Tämä Yhtiön tilintarkastamaton osavuosikatsaus 31.12.2015 päättyneeltä
kahdentoista kuukauden jaksolta on laadittu kansainvälisen tilinpäätösstandardin
IAS 34 "Osavuosikatsaukset" mukaisesti. Tiettyjä kansainvälisten
tilinpäätösstandardien ("IFRS") mukaisesti laaditun tilinpäätöksen
tavanomaisesti sisältämiä tietoja tai siinä esitettäviä tietoja on lyhennetty
tai ne on jätetty kokonaisuudessaan pois. Johdon näkemyksen mukaan
osavuosikatsaus sisältää kuitenkin kaikki oikean tuloksen esittämiseksi
tarvittavat oikaisut. Kaikki oikaisut ovat luonteeltaan tavanomaisia ja
toistuvia. Kuten vuoden 2014 konsernitilinpäätöksen liitteessä 1 kerrottiin,
vertailukauden tiedot on tarvittaessa oikaistu vastaamaan kuluvan tilikauden
mukaista esittämistapaa. Liiketoiminnan tulokset osavuosikausilta eivät
välttämättä anna viitteitä koko tilikauden odotetusta tuloksesta. Näin ollen
tätä osavuosikatsausta tulisi lukea yhdessä 31.12.2014 päättyneen tilikauden
konsernitilinpäätöksen kanssa.
IFRS-standardien mukaista tilinpäätöstä laadittaessa yrityksen johto joutuu
käyttämään harkintaa sekä tekemään arvioita ja olettamuksia. Nämä vaikuttavat
raportoituihin omaisuus- ja velkaerien määriin sekä ehdollisten varojen ja
velkojen esittämiseen raportointikauden lopussa sekä raportointikauden
tuottoihin ja kuluihin. Vaikka nämä arviot perustuvat johdon parhaaseen
tietämykseen sen hetkisistä tapahtumista ja toiminnoista, saattavat lopulliset
määrät poiketa arvioista. Kohdassa 2.10 on kuvattu tarkemmin alueita, jotka
edellyttävät tarkempaa harkintaa tai ovat monimutkaisempia tai alueita, joissa
olettamukset ja arviot ovat osavuosikatsauksen kannalta merkittäviä.
Osavuosikatsauksen liitetiedot on esitetty tuhansissa euroissa lähimpään
tuhanteen pyöristettynä, ellei muuten ole mainittu.
2.2 Muutokset tilinpäätöksen laatimisperiaatteissa ja esitettävissä
tiedoissa
Osavuosikatsauksen laatimisperiaatteet ovat yhdenmukaiset Yhtiön vuosittaisen
konsernitilinpäätöksen laatimisperiaatteiden kanssa.
a. Uudet IFRS-standardit ja standardien muutokset sekä IFRIC-tulkinnat, joita
Yhtiö ei ole vielä ottanut käyttöön
Yhtiö on ottanut käyttöön seuraavat standardit 1.1.2015:
* Vuosittaiset IFRS parannukset - 2010-2012 sykli ja 2011-2013 sykli
* Etuuspohjainen eläkejärjestely: työntekijöiden eläkemaksut - Muutoksia IAS
19
Vuosittaisten parannusten ja IAS19 standardin muutosten käyttöönotolla ei ollut
vaikutusta Yhtiön takoudelliseen asemaan ja toiminnan tulokseeen.
a. Uudet IFRS-standardit ja standardien muutokset sekä IFRIC-tulkinnat, joita
Yhtiö ei ole vielä ottanut käyttöön
Seuraavat standardit on julkaistu, mutta ne tulevat voimaan vasta 31.12.2015
jälkeen ja joilla voi olla vaikutusta yhtiölle. Yhtiö arvioi parhaillaan niiden
mahdollista vaikutusta tilinpäätöksen laatimisperiaatteisiin sekä Yhtiön
taloudelliseen asemaan ja tulokseen.
* IFRS 9, Rahoitusinstrumentit
* IFRS15, Myyntituotot asiakassopimuksista
2.3 Konsernitilinpäätöksen laatiminen
Tytäryrityksiä ovat kaikki sellaiset yritykset, joissa konsernilla on
määräysvalta. Konsernilla on määräysvalta yrityksessä, jos se olemalla
osallisena siinä altistuu sen muuttuvalle tuotolle tai on oikeutettu sen
muuttuvaan tuottoon ja se pystyy vaikuttamaan tähän tuottoon käyttämällä
yritystä koskevaa valtaansa. Tytäryritykset yhdistellään siitä päivästä lukien,
jona konserni on saanut määräysvallan, ja yhdisteleminen lopetetaan sinä
päivänä, jona konsernin määräysvalta lakkaa. Liiketoimintojen yhdistämisenä
tapahtuneisiin tytäryrityshankintoihin sovelletaan hankintamenetelmää.
Konsernin sisäiset liiketapahtumat, saamis- ja velka-saldot sekä
realisoitumattomat voitot eliminoidaan. Myös realisoitumattomat tappiot
eliminoidaan, paitsi milloin tappio viittaa siihen, että siirretyn omaisuuserän
arvo on alentunut. Tytäryritysten noudattamat tilinpäätöksen laatimisperiaatteet
on tarvittaessa muutettu yhdenmukaisiksi Yhtiön noudattamien periaatteiden
kanssa.
2.4 Segmenttiraportointi
Biotie toimii yhtenä raportoitavana segmenttinä, joka koostuu lääkkeiden
kehittämisestä. Ylimmäksi operatiiviseksi päätöksentekijäksi on nimetty
toimitusjohtaja. Hän tarkastelee säännöllisesti konsernin toiminnan tulosta
tehdäkseen resurssien kohdistamista koskevia päätöksiä ja arvioidakseen
tuloksellisuutta kokonaisuutena.
2.5 Liiketoiminnan kausiluonteisuus
Yhtiön tulos on vaihdellut olennaisesti, ja vaihtelun odotetaan jatkuvan
edelleen kvartaalista toiseen, johtuen kvartaalin aikana saaduista rojalteista
ja kehitystoiminnasta. Tästä syystä Yhtiö uskoo, ettei kausien välillä tehtävä
vertailu anna luotettavaa kuvaa Yhtiön tulevasta taloudellisesta tuloksesta.
Yhtiö uskoo, ettei sen tavanomainen liiketoiminta ole riippuvainen mistään
erityisistä kausiluonteisista tekijöistä.
2.6 Rahavarat
Rahavarat koostuvat käteisestä rahasta, vaadittaessa nostettavissa olevista
pankkitalletuksista ja muista lyhyt-aikaisista, erittäin likvideistä
sijoituksista, joiden maturiteetti on enintään kolme kuukautta hankintahetkestä
lukien.
2.7 Osakepääoma
Osakkeet luokitellaan omaksi pääomaksi. Uusien osakkeiden tai optioiden
liikkeeseenlaskusta välittömästi johtuvat menot esitetään saatujen maksujen
vähennyksenä omassa pääomassa verovaikutus huomioon otettuna.
Konserniyhtiön tekemä emoyhtiön osakkeiden (omat osakkeet) hankinta siihen
liittyvine menoineen on esitetty konsernitilinpäätöksessä emoyhtiön
osakkeenomistajille kuuluvan oman pääoman vähennyksenä (verovaikutus huomioon
otettuna), kunnes osakkeet mitätöidään, myydään tai luovutetaan. Mikäli omia
osakkeita myydään tai lasketaan uudelleen liikkeeseen, saatu vastike
transaktiomenoilla ja veroilla vähennettynä sisällytetään emoyhtiön omistajille
kuuluvaan omaan pääomaan.
Huhtikuussa ja toukokuussa 2015 Yhtiö laski liikkeeseen vaihtovelkakirjoja ja
warrantteja markkinaehtoisesti käteisvaroja vastaan Yhtiön osakkeenomistajien
antaman hyväksynnän perusteella. Yhtiön liikkeeseen laskemilla
vaihtovelkakirjoilla ja warranteilla on kiinteä vaihtosuhde, eikä niihin liity
Yhtiön käteislunastusvelvollisuutta. Molemmat instrumentit täyttivät omaa
pääomaa koskevat luokittelukriteerit syntymisajankohtanaan, ja saadut tuotot
ilman välittömästi tästä johtuvia lisämenoja kirjattiin osakepääomaan.
Vaihtovelkakirjat muuntuivat niiden ehtojen mukaisesti automaattisesti Yhtiön
osakkeiksi Yhdysvalloissa järjestetyn osakeannin toteutuessa 16.6.2015, eikä
31.12.2015 ollut liikkeessä ainuttakaan vaihtovelkakirjaa. Warrantit ovat
edelleen käyttämättä, ja kunkin warrantin käyttämisen yhteydessä käteisenä
maksettava merkintähinta kirjataan osakepääomaan.
Osakeyhtiölain mukaan sijoitetun vapaan oman pääoman rahastoon merkitään se osa
osakkeiden merkintähinnasta, jota ei merkitä osakepääomaan ja sellaiset muut
oman pääoman sijoitukset, joita ei merkitä muuhun rahastoon. Osakeoptioiden
merkintähinnat merkitään sijoitetun vapaan oman pääoman rahastoon.
2.8 Tuloverot
Tuloslaskelman verokulu muodostuu tilikauden verotettavaan tuloon perustuvasta
verosta ja laskennallisesta verosta. Muuhun laajaan tulokseen tai suoraan omaan
pääomaan kirjattuihin eriin liittyvä verovaikutus kirjataan vastaavasti muihin
laajan tuloksen eriin tai suoraan omaan pääomaan. Tilikauden verotettavaan
tuloon perustuva vero lasketaan verotettavasta tulosta kunkin maan
voimassaolevan verokannan perusteella. Tuloverot osavuosijaksoilla kirjataan
niillä verokannoilla, joita odotetaan sovellettavan koko tilikauden tulokseen.
Johto arvioi säännöllisesti veroilmoituksissa tehtyjä ratkaisuja tilanteissa,
joissa sovellettavissa verosäännöksissä on tulkinnanvaraa. Varauksia kirjataan
tarpeen mukaan niiden summien perusteella, joita odotetaan maksettavan
veroviranomaisille
Laskennalliset verot lasketaan kaikista väliaikaisista eroista omaisuus- ja
velkaerien verotuksellisten arvojen ja taseeseen merkittyjen kirjanpitoarvojen
välillä. Väliaikaisia eroja syntyy ensisijaisesti keskeneräisten tutkimus- ja
kehittämisprojektien aineettomista hyödykkeistä, tutkimukseen ja kehittämiseen
liittyvistä jaksotuseristä, aineellisten käyttöomaisuushyödykkeiden poistoista
ja myöhemmin vähennettävistä verotuksellisista tappioista.
Laskennallisia verosaamisia kirjataan vain siihen määrään asti, joka vastaa
tulevaisuudessa todennäköisesti saatavaa verotettavaa tuloa, ja siltä osin kuin
väliaikaisia eroja voidaan hyödyntää tätä tuloa vastaan.
Laskennallista veroa määritettäessä käytetään asianomaisten maiden verokantaa,
josta on raportointipäivään mennessä säädetty tai joka on käytännössä
hyväksytty. Laskennallista veroa ei kuitenkaan kirjata, jos se aiheutuu
liikearvon alkuperäisestä kirjaamisesta tai omaisuuserän tai velan
alkuperäisestä kirjaamisesta, kun liiketoimessa ei ole kyseessä liiketoimintojen
yhdistäminen eikä tällaisen omaisuus- tai velkaerän kirjaaminen vaikuta
kirjanpidon tulokseen eikä verotettavaan tuloon liiketoimen
toteutumisajankohtana.
2.9 Osakekohtainen tulos
Laimentamaton osakekohtainen tulos (tai tappio) lasketaan jakamalla
osakkeenomistajille kuuluva tulos (tai tappio) tilikauden aikana ulkona olevien
osakkeiden lukumäärän painotetulla keskiarvolla lukuun ottamatta osakkeita,
jotka Yhtiö on hankkinut ja joita se pitää hallussaan omina osakkeina.
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos (tai tappio) lasketaan
oikaisemalla ulkona olevien osakkeiden lukumäärän painotettua keskiarvoa
olettamalla, että kaikki laimentavat potentiaaliset osakkeet on vaihdettu
osakkeiksi.
2.10 Varaukset ja ehdolliset velat
Varaus kirjataan, kun konsernilla on aikaisemman tapahtuman seurauksena
lakisääteinen tai tosiasiallinen olemassa oleva velvoite, maksuvelvoitteen
toteutuminen on todennäköistä ja velvoitteen suuruus on arvioitavissa
luotettavasti. Varauksen määrä on niiden menojen nykyarvo, jotka odotetaan
tarvittavan velvoitteen suorittamiseksi, ja nykyarvo lasketaan käyttäen ennen
veroja määritettyä korkoa, joka kuvastaa markkinoiden senhetkistä arviota rahan
aika-arvosta ja velvoitteeseen liittyvistä erityisistä riskeistä. Ajan
kulumisesta johtuva varauksen lisäys kirjataan korkokuluksi.
2.11 Keskeiset kirjanpidolliset arviot ja harkintaan perustuvat ratkaisut
Laatiessaan osavuosikatsausta johto on joutunut tekemään harkintaan perustuvia
ratkaisuja sekä tekemään arvioita ja oletuksia sellaisten omaisuuserien ja
velkojen kirjanpitoarvoista, jotka eivät käy helposti selville muista lähteistä.
Arviot ja niihin liittyvät oletukset perustuvat aikaisempaan kokemukseen ja
muihin tekijöihin, joiden katsotaan olevan relevantteja. Toteutuvat
lopputulokset saattavat poiketa näistä arvioista.
Tätä osavuosikatsausta laadittaessa johto on käyttänyt merkittävää harkintaa
soveltaessaan Yhtiön tilinpäätöksen laatimisperiaatteita, ja keskeiset
epävarmuustekijät ovat olleet samat, kuin ne joita on noudatettu Yhtiön
vuosittaisessa konsernitilinpäätöksessä. Osavuosikatsaus ei sisällä kaikkia
vuosittaisen konsernitilinpäätöksen yhteydessä esitettäväksi edellytettäviä
tietoja keskeisistä kirjanpidollisista arvioista ja harkintaan perustuvista
ratkaisuista, minkä vuoksi osavuosikatsausta tulee lukea yhdessä Yhtiön
31.12.2014 päättyneeltä tilikaudelta laaditun konsernitilinpäätöksen kanssa.
3. Liikevaihto
1.10.-31.12. 1.10.-31.12. 1.1.-31.12. 1.1.-31.12.
1000 € 2015 2014 2015 2014
-------------------------------------------------------------------------------
Lundbeck 749 545 3.023 923
lisensointisopimuksen
rojaltimaksut
Lundbeck
lisensointisopimuksen - - 500 6.000
kaupallinen etappimaksu
UCB yhteistyösopimuksen - - - 5.047
faasi 3 kehitys etappimaksut
UCB faasi 3 tutkimusrahoitus - 1.305 213 2.931
-------------------------------------------------------------------------------
Yhteensä 749 1.850 3.736 14.901
-------------------------------------------------------------------------------
4. Tuloverot
Tuloverokulua tai -hyötyä ei ole kirjattu 31.12.2015 päättyneeltä kahdentoista
kuukauden jaksolta tai vastaavalta vertailukaudelta. Yhtiöllä on verotuksessa
vahvistettuja tappioita. Johdon näkemyksen mukaan tällä hetkellä ei ole olemassa
riittäviä näyttöjä siitä, että tulevaisuudessa kertyvää verotettavaa tuloa olisi
hyödynnettävissä vahvistettuja tappioita vastaan, minkä vuoksi laskennallista
verosaamista ei ole kirjattu.
5. Osakekohtainen tulos
(a) Laimentamaton osakekohtainen tulos
Laimentamaton osakekohtainen tulos on laskettu jakamalla emoyhtiön
osakkeenomistajille kuuluva tulos kauden aikana ulkona olleiden osakkeiden
lukumäärän painotetulla keskiarvolla. Osakemäärään ei ole luettu osakkeita,
jotka Yhtiö on ostanut ja pitänyt hallussaan omina osakkeina.
1.10.-31.12. 1.10.-31.12. 1.1.-31.12. 1.1.-31.12.
2015 2014 2015 2014
-------------------------------------------------------------------------------
Emoyhtiön omistajille -5.505 -32.520 -28.323 -35.165
kuuluva tulos (1 000 €)
Ulkona olevien osakkeiden
lukumäärän painotettu 978.246 450.755 739.261 450.686
keskiarvo (1 000 kpl)
-------------------------------------------------------------------------------
Laimentamaton osakekohtainen -0,01 -0,07 -0,04 -0,08
tulos (€ / osake)
-------------------------------------------------------------------------------
(b) Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos on laskettu oikaisemalla
ulkona olevien osakkeiden lukumäärän painotettua keskiarvo olettamalla kaikki
laimentavat potentiaaliset osakkeet vaihetuiksi osakkeisiin. Yhtiöllä on
neljänlaisia potentiaalisia laimentavia instrumentteja: osakeoptioita,
rajoitettuja osakeoikeuksia (RSU), vaihto-oikeudellisia pääomalainoja ja
warrantteja. Koska 31.12.2015 ja 31.12.2014 päättyneen kolmen ja kahdentoista
kuukauden jaksojen tulos oli tappiollinen, potentiaalisilla laimentavilla
osakkeilla oli vahventava vaikutus (eli osakekohtaista tappiota pienentävä
vaikutus). Tästä syystä niitä ei ole huomioitu laskettaessa tilikauden
laimennusvaikutuksella oikaistua osakekohtaista tulosta. Laimennusvaikutuksella
oikaistu osakekohtainen tulos on näin ollen sama kuin laimentamaton
osakekohtainen tulos.
6. Aineettomat hyödykkeet ja liikearvo
Keskeneräiset Muut Aineettomat
tutkimus- ja aineet- hyödykkeet
kehit- tomat yhteensä
tämis- Tuotanto- Ohjel- hyö-
1000 € projektit lisenssit mistot dykkeet Liikearvo
-------------------------------------------------------------------------------
Kirjanpitoarvo
1.1.2015 46.830 454 62 10 47.356 5.799
Lisäykset - - 21 - 21 -
Poistot - -38 -46 -10 -94 -
Muuntoero 5.289 - - - 5.289 663
-------------------------------------------------------------------------------
Kirjanpitoarvo
31.12.2015 52.119 416 37 - 52.572 6.462
-------------------------------------------------------------------------------
31.12.2015
Hankintameno 98.297 762 338 10 99.407 5.549
Kertyneet poistot
ja
arvonalentumiset -55.368 -346 -301 -10 -56.025
Muuntoero 9.190 - 9.190 913
-------------------------------------------------------------------------------
Kirjanpitoarvo
31.12.2015 52.119 416 37 - 52.572 6.462
-------------------------------------------------------------------------------
Laajaan tuloslaskelmaan kirjatut poistot olivat 94 tuhatta euroa kaudella
1.1.-31.12.2015 (74 tuhatta euroa kaudella 1.1.-31.12.2014) ja 16 tuhatta euroa
kaudella 1.10.-31.12.2015 (16 tuhatta euroa kaudella 1.10.-31.12.2014).
Keskeneräisiin tutkimus- ja kehitysprojekteihin liittyvät omaisuuserät
kuvastavat kohdistettuja käypiä arvoja sellaisille liiketoimintojen
yhdistämisessä hankituille kehitysprojekteille, jotka eivät ole hankintahetkellä
vielä johtaneet kaupallistamiseen tarvittaviin myyntilupiin. Keskeneräisiin
tutkimus- ja kehitysprojekteihin liittyvät omaisuuserät koostuivat 31.12.2015
totsadenantin (SYN115) ja SYN120 projekteista. Aktivoiduista keskeneräisistä
tutkimus- ja kehitysprojekteista ei tehdä poistoja ennen kuin tarvittavilta
viranomaisilta on saatu niitä koskevat myyntiluvat. Nämä omaisuuserät testataan
arvonalentumisen varalta vuosittain ja aina kun viitteitä mahdollisesta
arvonalentumisesta ilmenee. Tällaisia viitteitä arvonalentumisesta ei ole ollut
kaudella 1.1.-31.12.2015.
Liikearvon arvonalentumistestausta varten Yhtiö arvioi koko liiketoiminnan
käypää arvoa, koska Biotiellä on vain yksi rahavirtaa tuottava yksikkö.
Arviointi suoritetaan vuosittain 31.12. tai aina silloin, kun on olemassa
viitteitä mahdollisesta arvonalentumisesta. Tällaisia viitteitä
arvonalentumisesta ei ole ollut kaudella 1.1.-31.12.2015.
7. Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet
1000 € Koneet ja kalusto
--------------------------------------------
Kirjanpitoarvo 1.1.2015 653
Lisäykset 88
Poistot -199
Valuuttakurssierot 22
--------------------------------------------
Kirjanpitoarvo 31.12.2015 564
--------------------------------------------
31.12.2015
Hankintameno 4.964
Kertyneet poistot -4.422
Valuuttakurssierot 22
--------------------------------------------
Kirjanpitoarvo 31.12.2015 564
--------------------------------------------
Laajaan tuloslaskelmaan kirjatut poistot olivat 199 tuhatta euroa kaudella
1.1.-31.12.2015 (183 tuhatta euroa kaudella 1.1.-31.12.2014) ja 47 tuhatta euroa
kaudella 1.10.-31.12.2015 (47 tuhatta euroa kaudella 1.10.-31.12.2014).
8. Pitkäaikaiset ennakkomaksut
Yhtiö on suorittanut ennakkomaksuja ulkopuolisille kliinisille
tutkimusyksiköille Parkinsonin tautiin liittyvän totsadenantin Faasi 3
tutkimuksen yhteydessä. Ennakkomaksut kattavat erilaisia toimintoja, joiden
odotetaan toteutuvan lähellä hankkeen toteutumisajankohtaa. Ulkopuolinen
kliininen tutkimusyksikkö pitää ennakkomaksuja sulkutilillä siihen asti, kunnes
kyseiset toiminnot ovat suoritettu. Yhtiö luokittelee nämä talletukset
pitkäaikaisiksi varoiksi, koska niitä ei odoteta käytettävän seuraavan 12
kuukauden jakson aikana.
9. Käypään arvoon arvostettavat rahoitusinstrumentit ja
pitkäaikaiset rahoitusvelat
1000 € 31.12.2015 31.12.2014
-------------------------------------------------------------------------------
Varat
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavat
rahoitusvarat 32.282 24.491
Velat
Pitkäaikaiset rahoitusvelat 20.690 20.690
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavat rahoitusvarat, jotka koostuvat
pääasiassa sijoituksista lyhyen koron rahastoihin, arvostetaan käypään arvoon
raportointipäivän markkinanoteerauksen mukaisesti. Käyvät arvot perustuvat
rahastonhoitajien raportteihin, ja ne luokitellaan käypien arvojen hierarkian
tasoille 1 ja tasolle 2. Tasolla 1 käyvät arvot määritellään suoraan toimivilta
markkinoilta saadun tiedon perusteella. Tasolla 2 käyvät arvot määritetään
havainnoitavissa olevan noteerattuun markkinatietoon, joskaan tieto ei ole saatu
suoraan toimivilta markkinoilta (taso 1). Yhtiön sijoituspolitiikan mukaisesti
Euroopassa olevilta lyhyen koron rahastoilta vaaditaan vähintään kolmen tähden
Morning Star -luokitus. Yhdysvalloissa olevilta lyhyen koron rahastoilta
vaaditaan Moody'sin AAA-luokitus tai Standard & Poor'sin AAA-luokitus.
Pitkäaikaiset rahoitusvelat koostuvat Tekesiltä saaduista vaihto-oikeudettomista
pääomalainoista, pitkäaikaisista tuotekehityslainoista sekä vaihto-
oikeudellisesta pääomalainasta jotka arvostetaan nimellisarvoon. Käyvän arvon
liitetietoja varten arvostusmenetelmässä jota käytettäisiin, käytettävät
syöttötiedot pohjautuisivat muuhun kuin havainnoitavissa olevaan
markkinatietoon, minkä vuoksi lainojen käyvät arvot luokiteltaisiin käypien
arvojen hierarkiassa tasolle 3. Yhtiö on määrittänyt, että käypien arvojen
esittäminen lainoille ei ole asianmukaista, koska konsernin ei ole mahdollista
nostaa muita lainoja kuin Tekesin lainoja ja vaihtovelkakirjalainoja, eli
vastaavan kaltaisia julkisen vallan myöntämiä lainoja joihin sisältyy avustus,
kuin konsernilla nyt on.
10. Rahoitusriskien hallinta ja rahoitusinstrumentit
Yhtiö ja sen tytäryritykset altistuvat toimintansa seurauksena
rahoitusriskeille. Merkittävin konsernia koskeva riski on maksuvalmiusriski, ja
konsernin rahoitusrakenne huomioon ottaen toinen tärkeä alue on pääoman
hallinta. Yhtiön riskienhallinnan periaatteiden pääpaino on rahoitusmarkkinoiden
huonossa ennustettavuudessa, ja pyrkimyksenä on minimoida mahdolliset
epäedulliset vaikutukset konsernin taloudelliseen tulokseen. Yhtiön hallitus
määrittelee riskienhallinnan yleiset periaatteet ja hyväksyy ohjeet
toimintatavoista, joita noudatetaan erityisillä alueilla. Näitä alueita ovat
maksuvalmiusriski, valuuttariski, luottoriski, johdannaisten käyttö sekä Yhtiön
likvidien varojen sijoittaminen, näihin kuitenkaan rajoittumatta.
Raportointikausien aikana Yhtiöllä ja sen tytäryrityksillä ei ole ollut
johdannaissopimuksia.
Osavuosikatsaus ei sisällä kaikkia vuosittaisen konsernitilinpäätöksen
yhteydessä edellytettäviä tietoja rahoitusriskien hallinnasta, minkä vuoksi
osavuosikatsausta tulee lukea yhdessä Yhtiön 31.12.2014 päättyneeltä
tilikaudelta laaditun konsernitilinpäätöksen kanssa. Yhtiön rahoitusriskien
hallinnasta vastuussa olevassa talousjohdossa tai rahoitusriskien hallintaa
koskevissa toimintaperiaatteissa ei ole tapahtunut muutoksia 31.12.2014
päättyneen tilikauden jälkeen.
Yhtiöllä on matalariskisiä arvopapereita (lyhyen koron rahastosijoituksia) ja
pankkitilejä seuraavasti:
1000 € 31.12.2015 31.12.2014
--------------------------------------------
Lyhyen koron rahastot 32.282 24.941
Pankkitilit 46.762 7.452
--------------------------------------------
Yhteensä 79.044 32.393
--------------------------------------------
Lainojen sopimuksiin perustuvat lyhennykset ja korkomaksut olivat 31.12.2015
seuraavat:
1000 € 2016 2017 2018 2019- Yhteensä
-------------------------------------------------------------------------------
Pääomalainat
Lainojen lyhennykset - - - 18.000 18.000
Korkokulut - - - 10.096 10.096
Tutkimus- ja kehityslainat
Lainojen lyhennykset - 538 538 1.614 2.690
Korkokulut 27 22 16 16 81
-------------------------------------------------------------------------------
Yhteensä 27 560 554 29.726 30.867
-------------------------------------------------------------------------------
31.12.2015 konsernilla oli myös ostovelkoja 1.377 tuhatta euroa ja muita
lyhytaikaisia velkoja 3.613 tuhatta euroa, jotka erääntyvät seuraavan vuoden
aikana.
11. Eläkevelvoitteet
Eläkevelvoitteita kirjattiin 31.12.2014 tiettyjä Biotie Therapies GmbH
henkilöstön jäseniä koskien kahdesta erillisestä suljetusta etuuspohjaisesta
eläkejärjestelystä. 31.12.2015 päättyneen kolmen kuukauden jakson aikana
eläkevelvoite siirrettiin ulos yhtiöstä, ja sen seurauksena 31.12.2015
eläkevelvoitteita ei enää ole. Kirjauksesta syntynyt tulo, 670 tuhatta euroa, on
kirjattu tutkimus- ja kehityskuluihin.
12. Osakepääoma
Seuraavassa taulukossa on esitetty Yhtiön liikkeeseen laskettujen osakkeiden,
omien osakkeiden ja kaikkien rekisteröityjen osakkeiden muutokset 31.12.2015
päättyneen kahdentoista kuukauden jakson aikana.
Liikkeeseen Rekisteröidyt
Osakkeiden määrä lasketut osakkeet Omat osakkeet osakkeet yhteensä
-------------------------------------------------------------------------------
1.1.2015 450.696.015 5.272.159 455.968.174
Käytetyt osakeoptiot ja 2.674.207 -2.674.207 -
osakeyksiköt
Vaihtovelkakirjojen 220.400.001 - 220.400.001
liikkeeseen lasku
Osakeanti 304.483.760 - 304.483.760
Maksuton osakeanti - 106.088.336 106.088.336
-------------------------------------------------------------------------------
31.12.2015 978.253.983 108.686.288 1.086.940.271
-------------------------------------------------------------------------------
Yhtiön osakkeiden kokonaismäärä on 1.086.940.271. Kaikki liikkeeseen lasketut
osakkeet on kokonaan maksettu. Osakkeilla ei ole nimellisarvoa. Omien osakkeiden
lukumäärä 31.12.2015 vastasi noin 9,99 prosenttia (31.12.2014:1,2 %)
rekisteröityjen osakkeiden kokonaismäärästä. Omat osakkeet on laskettu
liikkeelle vastikkeettomina Yhtiön osakeperusteisiin palkitsemisjärjestelyihin
liittyen.
Yhtiö tiedotti 29.5.2015 yhteensä 220.400.001 Vaihtovelkakirjan ja 220.400.001
Warrantin liikkeeseen laskemisen eräille yhdysvaltalaisille sijoittajille ja
tietyille nykyisille osakkeenomistajilleen 26.5.2015 pidetyn varsinaisen
yhtiökokouksen antaman valtuutuksen perusteella. Vaihtovelkakirjojen liikkeeseen
laskemisen kautta hankittu rahoitus oli yhteensä 33,1 miljoonaa euroa. Warrantit
laskettiin liikkeeseen Vaihtovelkakirjojen merkitsijöille vastikkeetta.
Vaihtovelkakirjojen vaihtohinta on 0,15 euroa osakkeelta, ja Vaihtovelkakirjojen
haltijat voivat muuntaa Vaihtovelkakirjat osakkeiksi milloin tahansa ennen
niiden takaisinmaksua. Vaihtovelkakirjat muuntuvat automaattisesti Yhtiön
uusiksi osakkeiksi Yhdysvalloissa Järjestettävän listautumisannin toteuduttua.
Vaihtovelkakirjojen haltijat saivat myös warrantin jokaista vaihtovelkakirjaa
kohti, ja kukin warrantti oikeuttaa haltijansa merkitsemään yhden Yhtiön uuden
tai sen hallussa olevan oman osakkeen 0,17 euron merkintähintaan.
Yhtiö tiedotti 16.6.2015 toteuttaneensa Yhdysvalloissa järjestetyn osakeantinsa.
Aiemmin tiedotetun mukaisesti Yhtiö tarjosi Yhdysvalloissa järjestetyssä
osakeannissaan yleisölle 3.806.047 ADS-todistusta siten, että yhden ADS-
todistuksen hinta oli 14,888 Yhdysvaltain dollaria, vastaten 56,7 miljoonan
Yhdysvaltain dollarin bruttotuottoja (vastaten 50,2 miljoonaa euroa 1,1279
Yhdysvaltain dollarin kiinteällä Euroopan keskuspankin vaihtokurssilla suhteessa
euroon 10.6.2015). Yksi ADS-todistus edustaa 80 Yhtiön osaketta, ja tarjotut
ADS-todistukset vastaavat 304.483.760 Yhtiön uutta osaketta 0,165 euron
(pyöristetty luku) merkintähintaan osakkeelta (edellä mainitulla kiinteällä
vaihtokurssilla). Edellä mainittuun sisältyy se, että järjestäjäpankit ovat
käyttäneet ylimerkintäoptionsa täysimääräisesti. Yhtiön uusien osakkeiden
liikkeeseen laskeminen Yhdysvalloissa järjestetyn osakeannin toteuttamiseksi
perustuu 26.5.2015 pidetyn varsinaisen yhtiökokouksen antamaan valtuutukseen.
Yhdysvalloissa järjestetyn osakeannin toteutumisen myötä Yhtiön tietyille
yhdysvaltalaisille sijoittajille ja eräille Yhtiön nykyisille
osakkeenomistajille liikkeeseen laskemien vaihtovelkakirjojen automaattinen
muuntaminen ja 220.400.001 uuden osakkeen liikkeeseen lasku kyseisille
vaihtovelkakirjojen haltijoille on myös toteutunut ennakolta määritellyllä 0,15
euron osakekohtaisella vaihtohinnalla.
Liikkeellä olevien osakeoptioiden ja rajoitettujen osakeoikeuksien kokonaismäärä
31.12.2015 oli 13.470.878 joista 2.027.620, ovat Sveitsin optio-ohjelmaan
toteutuneet optiot jota vastaava määrä oli yhtiön hallussa omina osakkeina. Nämä
omat osakkeet tullaan luovuttamaan osakeoptioiden ja rajoitettujen
osakeoikeuksien mahdollisen toteuttamisen yhteydessä.
Yhtiön 28.5.2015 liikkeeseen laskemasta warrantista 220.400.001 olivat ulkona
31.12.2015. Kukin warrantti oikeuttaa omistajansa merkitsemään yhden osakkeen
0,17 euron merkintähintaan, ja osakkeita voi merkitä ainoastaan viiden vuoden
jakson aikana, joka alkaa kulua viisi kuukautta warranttien liikkeeseen
laskupäivästä. 26.5.2015 pidetty varsinainen yhtiökokous on valtuuttanut Yhtiön
laskemaan liikkeeseen 220.400.001 osaketta warranttien mahdollista toteuttamista
varten ja 7.10.2015, raportointikauden jälkeen, yhtiö laski liikkeelle
106,088,336 osaketta itselleen warrantien merkintää varten.
13. Osakeperusteiset maksut
Osavuosikatsaus ei sisällä kaikkia vuosittaisen konsernitilinpäätöksen
yhteydessä edellytettäviä tietoja osakeperusteisista maksuista, minkä vuoksi
osavuosikatsausta tulee lukea yhdessä Yhtiön 31.12.2014 päättyneeltä
tilikaudelta laaditun konsernitilinpäätöksen kanssa.
(a) Optio-ohjelma ja osakepalkkiojärjestelmä 2011
Optio-ohjelma 2011, joka on tarkoitettu etupäässä eurooppalaisille
työntekijöille, ja Osakepalkkiojärjestelmä 2011, joka on tarkoitettu etupäässä
yhdysvaltalaisille työntekijöille, hyväksyttiin Yhtiön varsinaisessa
yhtiökokouksessa vuonna 2011 osana Yhtiön hallituksen päättämää kannustus- ja
sitouttamisjärjestelmää. Molemmat ohjelmat edellyttävät Yhtiölle työskentelyä
sitouttamisvaiheessa sekä yksilöllisiä ei-markkinaperusteisia
suoritustavoitteita myöntämisvuonna.
i. Optio-ohjelma 2011
Myönnetyt optio-oikeudet arvostettiin käypään arvoon Black-Scholes
-optiohinnoittelumallilla etuisuuksien myöntämishetkellä, ja optiot kirjataan
kuluksi jaksotettuna oikeuden syntymisajanjakson kuluessa. Ohjelmassa
myönnettävien optioiden enimmäismäärä oli 7.401.000 kappaletta kolmessa yhtä
suuressa erässä (2011A, 2011B ja 2011C). Erän 2011A optioita ei ollut ulkona
31.12.2014.
Ohjelmaan sisältyvien optioiden lukumäärässä kaudella 1.1.-31.12.2015
tapahtuneet muutokset on esitetty seuraavassa taulukossa:
Optioiden lukumäärä 2011B 2011C
-----------------------------------------
Ulkona 1.1.2015 1.793.000 2.230.000
Palautettu - -272.500
Toteutettu -1.793.000 -
-----------------------------------------
Ulkona 31.12.2015 - 1.957.500
-----------------------------------------
Kaikki optiot on arvostettu käypään arvoon niiden myöntämishetkellä ja kirjattu
henkilöstökuluiksi tutkimus- ja kehitysmenoihin sekä hallinnon kuluihin
työntekijän tehtävän perusteella jaksotettuna oikeuden ansaintakaudelle.
31.12.2015 päättyneen kahdentoista kuukauden jakson aikana kirjattu kulu oli
155 tuhatta euroa (31.12.2014 päättyneen kahdentoista kuukauden jakson osalta
kirjattu kulu oli 472 tuhatta euroa). Kaikkien optioiden merkintähinta on 0,01
euroa.
ii. Osakepalkkiojärjestelmä 2011
Osakepalkkiojärjestelmässä 2011 on kolme peräkkäistä määräytymisajanjaksoa,
kalenterivuodet 2011 (2011A), 2012 (2011B) ja 2013 (2011C), joina rajoitettuja
osakeyksiköitä voidaan myöntää. Kutakin määräytymisjaksoa seuraa noin kahden
vuoden sitouttamisjakso, joka päättyy joko 5.1.2014, 5.1.2015 tai 5.1.2016,
minkä jälkeen Yhtiön osakkeet luovutetaan työntekijöille myönnettyjen
osakeyksiköiden perusteella. Enintään 4.599.000 osaketta voidaan luovuttaa
ohjelman puitteissa, mutta yksittäistä vuotta koskevaa enimmäismäärää ei ole.
Kaikki ohjelmaan 2011A liittyvät osakkeet oli luovutettu 31.12.2014 mennessä.
Ohjelmaan sisältyvien osakeyksiköiden lukumäärässä kaudella 1.1.-31.12.2015
tapahtuneet muutokset on esitetty seuraavassa taulukossa:
Osakeyksiköiden lukumäärä 2011B 2011C
--------------------------------------------
Ulkona 1.1.2015 654.375 795.000
Palautettu - -155.000
Toteutettu -654.375 -
--------------------------------------------
Ulkona 31.12.2015 - 640.000
--------------------------------------------
Osakeyksiköiden käypä arvo määräytyi Biotien osakkeen myöntämispäivän
päätöskurssin mukaan. Kirjattu kulu 31.12.2015 päättyneen kahdentoista kuukauden
jakson ajalta oli 53 tuhatta euroa (31.12.2014 päättyneen kahdentoista kuukauden
jakson ajalta kirjattu kulujen peruutus oli -114 tuhatta euroa). Kaikkien
osakeyksiköiden merkintähinta on 0 euroa.
(b) Sveitsin optio-ohjelma
Yhtiön sveitsiläisellä Biotie Therapies AG -tytäryhtiöllä on myös vuonna 2008
hyväksytty optio-ohjelma. Optioihin syntyy oikeus perustuen jatkuvan
työssäoloehdon toteutumiseen. Jokaisen option sopimuskausi on enintään kymmenen
vuotta. Uusien optioiden myöntäminen ohjelmasta lopetettiin 1.2.2011. Ohjelman
nojalla on merkitty yhteensä enintään 14.912.155 Biotie Therapies Oyj:n
osaketta, ja kyseiset osakkeet on laskettu liikkeeseen Biotie Therapies Holding
AG:lle luovutettavaksi edelleen optioiden haltijoille näiden mahdollisesti
käyttäessä optioitaan optioehtojen mukaisesti. Viimeinen osakkeiden
merkintäpäivä sveitsiläisen optio-ohjelman optio-oikeuksien osalta on 7.12.2020.
Ohjelmaan sisältyvien optioiden lukumäärässä kaudella 1.1.-31.12.2015
tapahtuneet muutokset on esitetty seuraavassa taulukossa:
Optioiden lukumäärä Optiot Painotettu keskimääräinen merkintähinta
----------------------------------------------------------------------
Ulkona 1.1.2015 2.824.772 0,28€
Palautettu -570.312
Toteutettu -226.832
----------------------------------------------------------------------
Ulkona 31.12.2015 2.027.628 0,26€
----------------------------------------------------------------------
31.12.2015 päättyneen kahdentoista kuukauden jakson aikana kirjattu kulu oli 0
euroa (31.12.2014 päättyneen kahdentoista kuukauden jakson osalta kirjattu
kulujen peruutus oli 50 tuhatta euroa).
(c) 2014 Optio- ja osakepalkkio-ohjelma
Optio-ohjelma 2014, joka on tarkoitettu etupäässä eurooppalaisille
työntekijöille, ja Osakepalkkiojärjestelmä 2014, joka on tarkoitettu etupäässä
yhdysvaltalaisille työntekijöille, hyväksyttiin Yhtiön varsinaisessa
yhtiökokouksessa vuonna 2014 osana Yhtiön hallituksen päättämää kannustus- ja
sitouttamisjärjestelmää. Ohjelmat sisältävät sitouttamisajan työssäoloehdon,
minkä lisäksi johdolle osoitettuihin palkkioihin, 2014M-palkkioihin, liittyy
myös määritelty markkinaperusteinen ehto, jonka perusteella ansaittujen
palkkioiden määrä määräytyy.
i. Optio-ohjelma 2014
Myönnetyt optio-oikeudet arvostettiin käypään arvoon Black-Scholes
-optiohinnoittelumallilla etuisuuksien myöntämishetkellä, ja optiot kirjataan
kuluksi jaksotettuna oikeuden syntymisajanjakson kuluessa.
Osakepalkkiojärjestelmän perusteella jaetaan osakeyksikköjä yhteensä enintään
10.337.500 kappaletta, joista 4.320.000 kappaletta ovat 2014M-palkkioita, joita
koskevat erilliset markkinaperusteiset ehdot työssäoloehdon lisäksi. 2014M-
ohjelma sisältää lisäkannustimen (markkinaperusteisen ehdon), Jolla ylin
Johtoryhmä voi saada osan mahdollisista palkkioista kolmen vuoden aikakaudelle
Jaksotettuna (päättyen 31.12.2016) pohjautuen ainoastaan Yhtiön osakkeen hinnan
nousuun sitouttamisajanjaksolla. 2014M-ohjelman optio-oikeuksiin ei synny
oikeus, jollei Yhtiön osakkeen hinnan nousu ole vähintään 35 % kyseisellä kolmen
vuoden ajanjaksolla; jos osakkeen hinnan nousu kuitenkin ylittää 35 %, tuotto
voi olla jopa kolme kertaa enemmän kuin alkuperäinen palkkio (osakkeen hinnan
noustessa vähintään 100 % kolmen vuoden sitouttamisjakson aikana). 2014M-
optioiden markkinaperusteinen ehto on sisällytetty Black-Scholes -malliin
määrittämällä osakkeen hinnan nousun todennäköisyys kolmen vuoden ajanjaksolla
osakkeen hinnan historiallisen vaihtelun perusteella.
Muutokset optioiden, tai 2014M erän osalta johdon optioyksiköiden, lukumäärissä
31.12.2015 päättyneen kahdentoista kuukauden jakson aikana on esitetty alla
olevassa taulukossa.
Optioiden lukumäärä 2014A 2014B 2014C 2014D 2014M
------------------------------------------------------------------
Ulkona 1.1.2015 458.750 1.376.250 - - 1.440.000
Palautettu -75.000 -225.000
Myönnetty - - 389.250 1.167.750 -
------------------------------------------------------------------
Ulkona 31.12.2015 383.750 1.151.250 389.250 1.167.750 1.440.000
------------------------------------------------------------------
Kaikki optiot arvostettiin käypään arvoon niiden myöntämishetkellä ja ne tullaan
kirjaamaan henkilöstökuluiksi tutkimus- ja kehityskuluihin tai hallinnon
kuluihin jaksotettuna oikeuden ansaintakaudelle. 31.12.2015 päättyneen
kahdentoista kuukauden jakson aikana myönnettyjen osakeoptioiden käyvän arvon
laskennassa käytetyt keskeisimmät oletukset ovat:
Optio-ohjelma 2014C 2014D
---------------------------------------------------------------
Osakekurssi, € myöntämispäivänä €0,20 €0,20
Merkintähinta, € €0,01 €0,01
Volatiliteetti* 50% 50%
Voimassaoloaika, vuotta 3 4
Riskitön korko 0,00% 0,00%
Odotetut osingot - -
Arvonmääritysmalli Black-Scholes Black-Scholes
Option käypä arvo, € 0,19 0,19
Vaikutus Yhtiön tulokseen, 1 000 € 36 71
* Volatiliteetti on arvioitu osakkeen historiallisesta kurssivaihtelusta
käyttäen kuukausittaisia havaintoja option juoksuaikaa vastaavalta ajalta.
31.12.2015 päättyneen kahdentoista kuukauden jakson aikana kirjattu kulu oli
328 tuhatta euroa (31.12.2014 päättyneen kahdentoista kuukauden jakson osalta
279 tuhatta euroa).
ii. Osakepalkkio-ohjelma 2014
Osakepalkkiojärjestelmässä 2014 on kolme peräkkäistä määräytymisajanjaksoa,
kalenterivuodet 2014, 2015 ja 2016, jolloin rajoitettuja osakeyksiköitä tai
ylimmän johdon yksiköitä voidaan myöntää. Kutakin jaksoa seuraa noin kahden
vuoden pituinen merkintäjakso (2014A, 2014C ja 2014E palkkiolle) tai kolmen
vuoden pituinen merkintäjakso (2014B, 2014D, 2014F ja 2014M palkkioille), joka
päättyy 5.1.2016, 5.1.2017, 5.1.2018 tai 5.1.2019, minkä jälkeen Yhtiön osakkeet
luovutetaan työntekijöille myönnettyjen osakeyksiköiden perusteella. Enintään
14.002.500 osaketta voidaan luovuttaa ohjelman puitteissa, joista 2.520.000
kappaletta ovat 2014M-palkkioita, joita koskee markkinaperusteinen ehto
työssäoloehdon lisäksi (samat kuin edellä kuvattu Optio-ohjelma 2014:n
yhteydessä). Yksittäisenä vuonna myönnettävien osake-yksiköiden enimmäismäärää
ei ole rajoitettu, mutta kaikki 2014M-palkkiot tulee antaa vuonna 2014.
Muutokset järjestelyyn kuuluvien osakeyksiköiden määrässä ja 2014M ohjelman
osalta johdon osakeyksiköiden määrässä 31.12.2015 päättyneellä kahdentoista
kuukauden jaksolla on esitetty alla olevassa taulukossa:
Osakeyksiköiden lukumäärä 2014A 2014B 2014C 2014D 2014M
----------------------------------------------------------------------
Ulkona 1.1.2015 409.687 1.229.063 - - 840.000
Palautettu -39.375 -129.375 -48.125 -144.375 -
Myönnetty - - 549.063 1.647.187 -
----------------------------------------------------------------------
Ulkona 31.12.2015 370.312 1.099.688 500.938 1.512.187 840.000
----------------------------------------------------------------------
Vaikutus Yhtiön tulokseen 31.12.2015 päättyneellä kahdentoista kuukauden
jaksolla oli 336 tuhatta euroa (31.12.2014 päättyneellä kahdentoista kuukauden
jaksolla 197 tuhatta euroa). Osakeyksiköiden käypä arvo määräytyi Yhtiön
osakkeen myöntämispäivän päätöskurssin mukaan. 31.12.2015 päättyneen
kahdentoista kuukauden jakson aikana myönnettyjen osakeyksiköiden käypä arvo oli
0,19 euroa osakkeelta 2014C:n ja 2014D:n osalta. Merkintähinta kaikille
yksiköille on dollarimäärä, joka vastaa 0,01 euroa.
14. Liiketoiminnan rahavirtojen oikaisut muista liiketoimista, joihin
ei liity maksutapahtumaa
1000 € 31.12.2015 31.12.2014
-------------------------------------------------------------------------------
Poistot 293 281
Osakeperusteinen palkitseminen 873 784
Muut oikaisut -1 486 -288
-------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan rahavirtojen oikaisut, joihin ei liity -320 777
maksutapahtumaa
-------------------------------------------------------------------------------
15. Vastuusitoumukset
Muihin vuokrasopimuksiin liittyvät velvoitteet
1000 € 31.12.2015 31.12.2014
---------------------------------------------------------------------
Vuoden kuluessa erääntyvät 866 843
1-5 vuoden kuluessa erääntyvät 1.331 1.937
Myöhemmin kuin 5 vuoden kuluttua erääntyvät - -
---------------------------------------------------------------------
Yhteensä 2.197 2.780
---------------------------------------------------------------------
Muihin vuokrasopimuksiin liittyvät velvoitteet koostuvat vuokrattuihin tiloihin
sekä 3-5 vuoden vuokrasopimuksilla vuokrattuihin moottoriajoneuvoihin, koneisiin
ja laitteisiin liittyvistä vuokravelvoitteista. Konsernin muut vuokrasopimukset
ovat ei-purettavissa olevia eikä niihin liity lunastusoptiota eikä jatkokauden
mahdollisuutta.
Biotien sopimuksiin perustuvien sitoumusten määrä 31.12.2015 oli 529 tuhatta
euroa (31.12.2014: 232 tuhatta euroa), ja ne koostuivat pääasiassa sopimuksiin
perustuvista tutkimuspalveluista liittyen meneillään oleviin kliinisiin
kehitysprojekteihin.
16. Liiketoimet lähipiirin kanssa
31.12.2015 ja 31.12.2014 päättyneillä kolmen kuukauden jaksoilla Yhtiön
johtoryhmälle on maksettu tavanomaisia palkkoja sekä Yhtiö on suorittanut
maksuja johtoryhmän eläkejärjestelyihin liittyen. Lisäksi Yhtiön hallitukselle
on maksettu tavanomaisia hallitus- ja valiokuntapalkkioita. Yhtiön johtoryhmälle
tai hallituksen jäsenille ei ole myönnetty lainoja, ennakkomaksuja tai takauksia
31.12.2015 tai 31.12.2014.
Osavuosikatsaus ei sisällä kaikkia vuosittaisen konsernitilinpäätöksen
yhteydessä esitettäväksi edellytettäviä tietoja lähipiiritapahtumista, minkä
vuoksi osavuosikatsausta tulee lukea yhdessä Yhtiön 31.12.2014 päättyneeltä
tilikaudelta laaditun konsernitilinpäätöksen kanssa.
17. Raportointikauden päättymisen jälkeiset tapahtumat
Katsauskauden jälkeen 5.1.2016 Biotie tiedotti, että Yhtiön hallitus on
hyväksynyt konsernin henkilöstölle uuden osakepohjaisen kannustinjärjestelmän,
vuoden 2016 optio-ohjelman (Optio-ohjelma), jonka perusteella palkkioita
myönnetään vuosina 2016 ja 2017. Optio-ohjelma on tarkoitettu osaksi
työntekijöiden palkitsemis-, kannustin- ja sitouttamisjärjestelmää, ja sen on
tarkoitus tukea uusien työntekijöiden rekrytointia niin, että konsernin
henkilöstömäärän kasvaessa voidaan varmistaa, että tällä hetkellä
rekrytointivaiheessa olevat kliiniset kokeet suoritetaan tehokkaasti ja
toimivasti. Palkitseminen tukee konsernin asettamien tavoitteiden ja konsernin
strategian toteutumista sekä pitkän aikavälin tuloksellisuutta. Lisäksi Optio-
ohjelma heijastaa sitä kilpailuympäristöä, jossa konserni toimii, erityisesti
Yhdysvalloissa, ja Optio-ohjelma mahdollistaa sen, että konserni houkuttelee ja
säilyttää palveluksessaan oikeanlaisia työntekijöitä.
Optio-ohjelman nojalla liikkeeseen laskettavien uusien osakkeiden enimmäismäärä
on 80.000.000 kappaletta ja näiden laimennusvaikutus suhteessa yhtiön
tämänhetkisten ulkona olevien osakkeiden määrään on enintään 8,18 prosenttia.
Optio-ohjelman käyttöönoton johdosta vuoden 2014 optio-ohjelman ja
osakepalkkiojärjestelmän nojalla ei anneta enempää osakepalkkioita.
Katsauskauden jälkeen 5.1.2016 Biotie tiedotti, että Yhtiön hallitus on
päättänyt antaa yhteensä 2.667.812 uutta osaketta luovutettavaksi Yhtiön optio-
ohjelmiin ja osakepalkkiojärjestelmiin osallistuville työntekijöille osake-
optioiden käyttämisen ja osakeyksiköiden tilittämisen johdosta osakeyhtiölain
(624/2006, muutoksineen) 10 luvun 7 §:n ja 9 luvun 4 §:n perusteella.
Uudet osakkeet rekisteröitiin kaupparekisteriin18.1.2016 ja otettiin
kapankäynnin kohteeksi Nasdaq Helsinki Oy:ssä 19.1.2016.
Biotie tiedotti 19.1.2016, että Acorda Therapeutics (Acorda) ja Biotie Therapies
Oyj ovat solmineet yhdistymissopimuksen, jonka mukaan Acorda tekee joko suoraan
tai täysin omistamansa tytäryhtiön kautta julkisen ostotarjouksen Suomessa ja
Yhdysvalloissa hankkiakseen kaikki Biotien liikkeeseen laskemat osakkeet,
American Depositary Share -todistukset (ADS-todistukset), osakeoptio-oikeudet,
osakeyksiköt ja warrantit, jotka eivät ole Biotien tai sen tytäryhtiöiden
omistuksessa (Ostotarjous). Biotien hallitus suosittelee yksimielisesti Biotien
osakkeenomistajille sekä ADS-todistusten, osakeoptio-oikeuksien, osakeyksiköiden
ja warranttien haltijoille Ostotarjouksen hyväksymistä. Acordan ostotarjouksessa
Yhtiön arvo on noin 334 miljoonaa euroa, eli noin 363 miljoonaa Yhdysvaltain
dollaria perustuen vaihtokurssiin 18.1.2016, tiedotteen edeltävänä
kaupankäyntipäivänä, mikä vastaa noin 95 prosentin preemiota verrattuna Biotien
osakkeen päätöskurssiin Nasdaq Helsinki Oy:ssä ja noin 94 prosentin preemiota
verrattuna Biotien ADS-todistusten päätöskurssiin Nasdaq Stock Market LLC:ssä
18.1.2016, tiedotteen edeltävänä kaupankäyntipäivänä.
Vaadittujen viranomaishyväksyntöjen jälkeen ostotarjouksen hyväksymisaika alkoi
11.3.2016 ja päättyy alustavasti 8.4.2016.
TUNNUSLUKUJA
Tunnuslukujen laskentakaavat on esitetty
konsernitilinpäätöksen 2014 liitetiedoissa
1-12/2015 1-12/2014
1.000 euroa 12 kk 12 kk
-------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan kehitys
Liikevaihto 3,736 14.901
Henkilöstön lukumäärä keskimäärin 38 36
Henkilöstö kauden lopussa 38 38
Tutkimus- ja kehitysmenot -25.864 -17.192
Investoinnit 108 196
Kannattavuus
Liikevoitto/tappio -29.296 -36.090
Prosenttia liikevaihdosta, % -784,2 -242,2
Voitto/tappio ennen veroja -28.323 -35.165
Prosenttia liikevaihdosta, % -758,1 -236,0
Tase
Rahavarat 79.044 32.393
Oma pääoma 105.720 52.623
Taseen loppusumma 143.702 88.331
Rahoitus ja taloudellinen asema
Oman pääoman tuotto, % -35,8 -52,9
Sijoitetun pääoman tuotto, % -28,2 -39,5
Omavaraisuusaste, % 74,6 61,0
Nettovelkaantumisaste, % -55,2 -22,2
Osakekohtaiset tunnusluvut
Tulos/osake (EPS) laimentamaton, EUR -0,04 -0,08
Tulos/osake (EPS) laimennettu, EUR -0,04 -0,08
Oma pääoma/osake, EUR 0,12 0,12
Osinko/osake, EUR - -
Osinko/tulos, % - -
Efektiivinen osinkotuotto, % - -
Hinta/voitto suhde (P/E-luku) - -
Osakekohtainen kurssikehitys
NASDAQ-OMX, Helsinki
Alin kurssi 0,14 0,18
Ylin kurssi 0,26 0,36
keskikurssi 0,19 0,24
Kauden päätöskurssi 0,16 0,19
Osakekannan markkina-arvo 172,8 87,5
kauden lopussa EUR M
NASDAQ-markkinoilla Yhdysvalloissa*
Alin ADS-kurssi, $ 12,43 n/a
Ylin ADS-kurssi, $ 25,39 n/a
ADS-keskikurssi, $ 17,81 n/a
Kauden ADS-päätöskurssi, $ 14,35 n/a
Markkina-arvo, $ miljoonaa 195,0 n/a
Osakevaihto
NASDAQ-OMX, Helsinki
Vaihdettujen osakkeiden 201.081.835 124.604.223
lukumäärä, kpl
Osuus osakkeista, % 18,5 27,3
NASDAQ, Yhdysvallat*
Vaihdettujen ADS 7.421.501 n/a
lukumäärä, kpl
Osuus osakkeista, % 54,6 n/a
Osakkeiden osakeantioikaistun 766.843.179 455.958.187
määrän painotettu keskiarvo
kaudella, kpl
Osakkeiden osakeantioikaistu 1.086.940.271 455.968.174
lukumäärä kauden lopussa, kpl
Osakkeiden osakeantioikaistun 888.925.834 455.968.187
lukumäärän painotettu keskiarvo kaudella,
laimennettu, kpl
Osakkeiden osakeantioikaistu 1.308.985.001 455.968.174
lukumäärä kauden lopussa, laimennettu, kpl
*Kaikki NASDAQ-markkinalla Yhdysvalloissa
listattujen osakkeiden kaupankäyntitiedot
koskevat 11.6.2015 jälkeistä jaksoa, koska
ensimmäinen kaupankäyntipäivä kyseisellä
markkinalla oli 11.6.2015.
Biotie Therapies Oyj
Joukahaisenkatu 6
20520 Turku
Puh. 02 274 89 00
Faksi 02 274 89 10
www.biotie.com
Lisätietoja antaa:
David Cook
Talousjohtaja CFO
sähköposti: david.cook@biotie.com
Puh: 02 274 89 00
Virve Nurmi
Sijoittajasuhdepäällikkö
sähköposti: virve.nurmi@biotie.com
Puh: 02 2748 911
The Trout Group LLC
Lauren Williams
Toimitusjohtaja
email: lwilliams@troutgroup.com
Tel: +44 203 780 4972
Jennifer Porcelli
Vice President
email: jporcelli@troutgroup.com
Tel: +1 646 378 2962
[HUG#1995798]
© 2024 Nasdaq, Inc. All Rights Reserved |